华纳大药厂子公司通过药品GMP符合性检查

https://www.cphi.cn 2023-11-14 13:47 来源：上海证券交易所

近日，湖南华纳大药厂股份有限公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到湖南省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查结果通知书》，其位于长沙市望城区的原料药品种硫酸钠已通过药品生产质量管理规范符合性检查。

近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司（以下简称“手性药物公司”）收到湖南省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查结果通知书》，其位于长沙市望城区的原料药品种硫酸钠已通过药品生产质量管理规范符合性检查（即药品GMP符合性检查），现将相关信息公告如下：

一、本次检查情况

1、企业名称：湖南华纳大药厂手性药物有限公司

2、生产地址：湖南省长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道 139 号

3、检查范围：原料药（硫酸钠）

4、检查结论：经药品GMP符合性检查及综合评定，手性药物公司原料药（硫酸钠）符合《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》要求。

二、对公司的影响及风险提示

本次通过药品GMP符合性检查，标志着手性药物公司位于长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道 139 号的生产基地可以正式生产和销售上述原料药产品。

此次通过检查的原料药产品公司前期均无销售，上述药品通过GMP符合性检查不会对公司近期业绩产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

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华纳大药厂 GMP符合性检查硫酸钠