11月13日，诺诚健华发布截至2023年9月30日的2023年第三季度业绩报告和近期进展。

       主要财务业绩摘要

       营业收入：诺诚健华2023年前三季度达到5.4亿元[1]，较上年同期增长21.7%，主要源自奥布替尼（宜诺凯®）自纳入新版医保目录以来销售额持续增长；

       研发费用：诺诚健华2023年前三季度研发投入达到5.5亿元，同比上涨15.7%，主要是在研项目不断丰富及全球临床持续推进；

       诺诚健华现金和现金等价物[2]：公司2023年前三季度达到85.8亿元，为诺诚健华长期发展奠定良好的基础；

       亏损：诺诚健华2023年前三季度剔除非现金部分后的经调整亏损[3]为3.2亿元。

       全面推进2.0快速发展全力加速管线进展

       诺诚健华是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的高科技创新生物医药企业，拥有全面的研发、生产和商业化能力，专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域，在全球开发具有突破性潜力的first-in-class或best-in-class创新药，产品管线具有全球权利。截至2023年三季度，诺诚健华核心产品奥布替尼（宜诺凯®）已于中国和新加坡获批上市，坦昔妥单抗（tafasitamab）治疗方案已在中国香港获批上市并在博鳌和大湾区获批使用，13款产品在临床阶段。进入2.0快速发展新时期，诺诚健华正在中国和全球快速推进在研产品的临床试验与注册申报工作，以实现产品管线中的候选药物早日造福全球患者。

       建立在血液瘤领域的领导地位

       诺诚健华致力于成为血液瘤领域的领导者，公司以奥布替尼（BTK抑制剂）为核心疗法，加上血液瘤领域丰富的在研药物布局，如坦昔妥单抗（靶向CD19的单抗）、ICP-248（BCL2抑制剂）、ICP-B02（CD20xCD3双特异性抗体）、ICP-490（CRBNE3连接酶调节剂），以及多个潜在的内外部药物研发，诺诚健华的目标是通过单药或联合疗法覆盖淋巴瘤、多发性骨髓瘤（MM）及白血病全领域，成为中国乃至全球血液瘤领域的领导者。针对弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），诺诚健华积极探索从一线到二线及以上的多种联合疗法。

       鉴于奥布替尼卓越的有效性和安全性，诺诚健华血液瘤管线具有良好的协同效应，比如BTK和BCL2抑制剂的联用有潜力成为优选疗法，在全球开发治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）和套细胞淋巴瘤（MCL）等适应症。

       凭借纳入国家医保，加上中国首 个且唯一获批新适应症——复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL），诺诚健华将继续加快奥布替尼在中国的销售。奥布替尼治疗各种B细胞恶性肿瘤已制定广泛临床计划，以扩大其适应症范围，包括CLL/SLL、MCL及DLBCLMCD亚型等一线治疗，目前进展顺利。诺诚健华正在积极推动奥布替尼在美国获批用于治疗复发/难治性MCL，并积极寻求潜在的合作伙伴，以最大化奥布替尼在血液瘤领域的海外商业化价值。

       开发针对B细胞和T细胞信号通路异常的自身免疫性疾病创新药

       诺诚健华在B细胞和T细胞通路开发自身免疫性疾病领域的全球前沿靶点，旨在为大量未满足的临床需求提供first-in-class或者best-in-class疗法。这些创新药在全球都具有广阔市场潜力，包括奥布替尼（BTK抑制剂）、ICP-332（TYK2-JH1抑制剂）和ICP-488（TYK2-JH2抑制剂）等。

       凭借奥布替尼良好的安全性、选择性、穿透血脑屏障能力，诺诚健华将积极探索奥布替尼治疗多种由于B细胞信号通路异常引起的自身免疫性疾病。奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）的III期注册临床试验在中国已完成首例患者给药。基于系统性红斑狼疮（SLE）的IIa期临床试验的积极结果，公司相信奥布替尼可能成为潜在治疗SLE的first-in-classBTK抑制剂，并已在中国启动IIb期临床试验。奥布替尼治疗多发性硬化（MS）全球多中心II期临床中期分析显示所有治疗组均达到主要终点。

       针对T细胞信号通路异常引起的自身免疫性疾病，诺诚健华正在开发两款TYK2抑制剂ICP-332及ICP-488，并差异化布局特异性皮炎（AD）、银屑病、SLE、炎症性肠病（IBD）等适应症。ICP-332治疗AD的II期研究已完成患者入组，预计今年年底数据读出。

       打造中国乃至全球用于实体瘤治疗的具有竞争力的创新药组合

       基于精准医疗理念，诺诚健华致力于加强实体瘤的管线覆盖以造福更多患者，实现在正确的时间为正确的患者提供正确的药物。两款实体瘤创新药泛FGFR抑制剂gunagratinib（ICP-192）和泛TRK抑制剂zurletrectinib（ICP-723）正开展关键注册研究，将使公司能够在实体瘤治疗领域建立稳固的地位。

       为了造福全球患者，诺诚健华正全面加快全球临床研究，包括ICP-189（SHP2抑制剂）、ICP-B05（靶向CCR8单克隆抗体）等肿瘤免疫疗法，将为中国和全球患者提供具有竞争力的实体瘤治疗方案。公司和ArriVent已达成临床合作，评估ICP-189联合伏美替尼治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。