礼来的阿尔茨海默症药物，在国内上市的步伐又近了一步。

       11月14日，据CDE官网，礼来阿尔茨海默病新药Donanemab注射液的上市申请拟纳入优先审评，用于治疗早期症状性阿尔茨海默病，包括阿尔茨海默病所致的轻度认知障碍以及轻度阿尔茨海默病。传奇再续传奇。

       11月13日，传奇生物发布公告，与诺华就DLL3 CAR-T疗法签订了独家全球许可协议，传奇生物将获得1亿美元的预付款，并有资格获得高达10.1亿美元里程碑款。

       过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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       行业速递

       1) 华东医药与重庆誉颜签署股权投资协议及产品独家经销协议

       11月14日，华东医药发布公告，全资子公司与重庆誉颜签订了股权投资协议，各投资方以共计3亿元认购重庆誉颜共计8.5714%的股权。同日，公司获得重庆誉颜拥有的重组A型肉毒 毒素YY001产品的独家商业化权益。

       2) 传奇生物与诺华达成10.1亿美元合作

       11月13日，传奇生物发布公告，与诺华就DLL3 CAR-T疗法签订了独家全球许可协议，传奇生物将获得1亿美元的预付款，并有资格获得高达10.1亿美元里程碑款。

       3) 心脉医疗定增申请获得证监会同意注册批复

       11月14日，心脉医疗发布公告，近日收到中国证券监督管理委员会出具的批复，中国证券监督管理委员会同意公司向特定对象发行股票的注册申请。

       4) 迈瑞医疗拟每10股派发现金股利43元

       11月14日，迈瑞医疗发布公告，2023年前三季度现金股利分派，拟每10股派发现金股利人民币43元。

       5) 昭衍新药多名股东合计减持约938.33万股A股股份

       11月14日，昭衍新药发布公告，截止11月13日，多名股东合计减持约938.33万股A股股份。

       6) 康宁杰瑞就股价不寻常波动发布公告

       11月14日，康宁杰瑞早盘突然暴跌，跌幅一度至30%，对此康宁杰瑞发布公告表示，截至公告时间，公司确认其并不知悉任何有关股份价格近期出现波动的原因或任何须作披露以避免公司证券出现虚假市场的资料，或任何根据香港法例须作出披露的内幕消息。

       7) 科伦药业子公司科伦博泰将境内未上市股票转为境外上市股票

       11月14日，科伦药业发布公告，5名科伦博泰股东拟将所持的总计62567234股境内未上市股票转为境外上市股票，并在香港联合交易所进行交易。

       8) 联拓生物三季度净亏损2400万美元，研发支出900万美元

       11月13日，联拓生物发布公告，三季度联拓生物净亏损2400万美元，研发支出900万美元。截至9月30日, 公司拥有现金、现金等价物、有价证券及限制性现金2.522亿美元。

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       医药动态

       1) 万戎生物VT-101注射液获批临床

       11月14日，据CDE官网，万戎生物VT-101注射液获批临床，拟用于治疗晚期头颈部鳞癌、黑色素瘤和乳腺癌等实体瘤。

       2) 圣诺生物利那洛肽原料药完成美国FDA备案

       11月14日，圣诺生物发布公告，公司利那洛肽原料药于近日完成美国食品药品监督管理局（FDA）DMF备案，该药品主要用于治疗便秘肠易激综合征（IBS-C）和慢性特发性便秘。

       3) 圣湘生物：全自动化学发光免疫分析仪获得欧盟CE认证

       11月14日，圣湘生物发布公告，全自动化学发光免疫分析仪（Automated CLEIA system）于近期获得欧盟CE IVDR认证。

       4) 康缘药业吡仑帕奈片首仿获批

       11月13日，药监局官网显示，康缘药业吡仑帕奈片的上市申请已获批准。这是国内首 款获批的吡仑帕奈片仿制药。

       5) 礼来Donanemab拟纳入优先审评

       11月14日，据CDE官网，礼来阿尔茨海默病新药Donanemab注射液的上市申请拟纳入优先审评，用于治疗早期症状性阿尔茨海默病，包括阿尔茨海默病所致的轻度认知障碍以及轻度阿尔茨海默病。

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       海外要闻

       1) Kymera Therapeutics在研药物KT-474一期临床数据积极

       11月13日，Kymera Therapeutics发布公告，在研药物KT-474的1期临床试验取得积极结果，该药物对缓解化脓性汗腺炎 (HS) 和特应性皮炎 (AD)患者的疾病负担和症状产生了积极的作用，且在中度至重度疾病患者中观察到了全身抗炎作用。

       2) Aclaris在研药物ATI-450 IIb期临床失败

       11月13日，Aclaris发布公告，mk2通路抑制剂ATI-450治疗类风湿性关节炎的IIb期临床研究宣告失败，试验的主要终点以及任何次要终点均未达到。