https://www.cphi.cn 2023-11-15 15:29 来源：华东医药官微
11月14日，华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”）全资子公司欣可丽美学（杭州）医疗科技有限公司（以下简称“欣可丽美学”）、杭州产业投资有限公司（以下简称“杭州产投”）、杭州拱墅国投产业发展有限公司（以下简称“拱墅国投”）与重庆誉颜制药有限公司（以下简称“重庆誉颜”）及其股东代表今日共同宣布签署股权投资协议。此外，华东医药与重庆誉颜宣布签署注射用重组A型肉毒毒 素YY001独家经销协议，建立战略合作伙伴关系。
重庆誉颜是广州因明生物医药科技股份有限公司控股的生物医药创新公司。YY001是重庆誉颜自主研发的与天然肉毒毒素具有一致生物功能和药理药效作用的重组A型肉毒毒 素蛋白。截至目前，YY001是国内首 个获批进行临床试验的重组A型肉毒毒 素在研产品，其亦为全球唯一临床阶段的重组A型肉毒毒 素在研产品。重庆誉颜在重组A型肉毒毒 素的研发及生产实现了技术创新，并拥有独立、完整的知识产权。YY001已顺利完成了改善中度至重度眉间纹的中国I/II期临床试验，并达到预设的主要研究终点。目前重庆誉颜正在全力推进YY001的III期临床试验。
根据投资协议条款，各投资方以共计人民币3亿元认购重庆誉颜新增注册资本人民币210.226万元，对应于本次交易后共计8.5714%的股权；其中欣可丽美学出资人民币1.5亿元，本次交易后持有重庆誉颜共计4.2857%的股权。
根据独家经销协议条款，华东医药获得重庆誉颜拥有的重组A型肉毒素YY001产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域的独家商业化权益。华东医药将向重庆誉颜支付人民币5,000万元首付款，以及最高不超过人民币1亿元注册里程碑付款。华东医药将负责该产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域内的商业化；还将负责YY001在香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域内的独家临床开发和注册申报。重庆誉颜将负责YY001中国大陆的临床开发、注册申报和全球区域的生产供应。此外，华东医药与重庆誉颜将充分利用各自优势合作研发长效肉毒毒素产品。重庆誉颜将发挥重组蛋白肉毒毒素技术平台的优势，华东医药将充分发挥其下属研发平台资源、临床研究及注册能力以及医美领域的综合优势，进行合作领域相关产品的技术开发、注册申报及后续商业化等工作。
关于YY001
YY001是重庆誉颜制药有限公司运用基因重组和蛋白表达技术开发的一款A型肉毒毒 素，运用独有的酶激活机制和创新性纯化工艺生产出的高纯度的150kDa单一活性蛋白，在临床前的动物研究和临床试验中均表现出预期的A型肉毒毒 素生物功能。合成重组A型肉毒毒 素的成功标志着在突破“肉毒杆菌发酵提取肉毒毒素的传统工艺”上取得的革命性进步，工艺稳定和高纯度的YY001有望为肉毒毒素在医疗和医美领域广泛的应用提供一个更高质量更加安全的产品。
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