11月15日，诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今日宣布，10项研究成果入选第65届美国血液学协会（ASH）年会。本次ASH年会将于2023年12月9-12日在美国加利福尼亚州圣地亚哥举办。

       口头报告

       标题：

       AProspectiveMulticenterPhaseIIStudyofOrelabrutinib-LenalidomideRituximab(OLR)inPatientswithUntreatedMantleCellLymphoma(MCL)inChina(POLARISStudy):

PreliminaryAnalysisonEfficacy,Safety,MutationSpectrumandImpactofMutationProfilingonTreatmentResponses

       一项奥布替尼-来那度胺-利妥昔单抗联合方案治疗初治MCL患者的前瞻多中心II期研究（POLARIS研究）：疗效、安全性、突变谱和突变谱对治疗应答影响的初步分析

       摘要代码：736

       分会场：623.MantleCell,Follicular,andOtherIndolentBCellLymphomas:ClinicalandEpidemiological:PosterII

       623.套细胞、滤泡和其他惰性B细胞淋巴瘤：临床和流行病学

       美东时间：2023年12月11日（星期一）上午11:15

       第一作者/通讯作者：张会来

       海报展示1

       标题：Orelabrutinib,Fludarabine,Cyclophosphamide,andObinutuzumab(OFCG)forFirst-LineTreatmentofChronicLymphocyticLeukemia:AMulticenter,Investigator-InitiatedStudy(cwCLL-001Study)

       奥布替尼、氟达拉滨、环磷酰胺和奥妥珠单抗(OFCG)一线治疗CLL患者：一项多中心、研究者发起的临床试验(cwCLL-001study)

       摘要代码：4642

       分会场：642.ChronicLymphocyticLeukemia:ClinicalandEpidemiological:PosterIII

       642.慢性淋巴细胞白血病：临床和流行病学：海报III

       美东时间：2023年12月11日（星期一）晚上6:00-8:00

       第一作者：朱华渊

       海报展示2

       标题：OrelabrutinibMonotherapyinPatientswithRelapsedorRefractoryWaldenstr®m'sMacroglobulinemiainaSingle-Arm,Multicenter,Open-Label,Phase2Study:LongTermFollow-upResults

       奥布替尼单药治疗复发或难治性华氏巨球蛋白血症患者的单臂、多中心、开放标签2期研究：长期随访结果

       摘要代码：3039

       分会场：623.MantleCell,Follicular,andOtherIndolentBCellLymphomas:ClinicalandEpidemiological:PosterII

       623.套细胞、滤泡和其他惰性B细胞淋巴瘤：临床和流行病学：海报II

       美东时间：2023年12月10日（星期日）晚上6:00-8:00

       第一作者：曹欣欣

       在线发布1

       标题：PreliminarySafety,Pharmacological,andEfficacyDatafromPatientswithRelapsedorRefractoryB-cellMalignanciesTreatedwiththeICP-248,aNextGenerationBCL2Inhibitor

       下一代BCL2抑制剂ICP-248治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者的初步安全性、药理学和疗效数据

       摘要代码：6149

       第一作者/通讯作者：易树华

       在线发布2

       标题：EffectivenessandSafetyofOrelabrutinibCombinedwithRituximabAsFirst-LineTreatmentinMarginalZoneLymphoma

       奥布替尼联合利妥昔单抗治疗一线MZL的有效性和安全性

       摘要代码：6146

       第一作者：徐佳岱

       通讯作者：刘澎

       在线发布3

       标题：OrelabrutinibplusR-CHOPRegimeninTreatment-Na®vePatientswithTP53-MutatedDiffuseLargeB-CellLymphoma(DLBCL)

       奥布替尼联合R-CHOP治疗伴有TP53突变的初治DLBCL临床研究

       摘要代码：6289

       第一作者/通讯作者：肖毅

       在线发布4

       标题：EfficacyandSafetyofOrelabrutinib-ContainingTORMRegimeasFirst-LineTherapyinPrimaryCentralNervousSystemLymphoma(PCNSL):ARetrospectiveAnalysis

       一项以奥布替尼为基础的TORM方案一线治疗原发中枢神经系统的回顾性研究

       摘要代码：6322

       第一作者：吴少杰

       通讯作者：李玉华

       在线发布5

       标题：Phase1TrialofOrelabrutinibinCombinationwithRituximab,Methotrexate,andDexamethasoneinPatientswithNewlyDiagnosedPrimaryCNSLymphomaImplementingBayesianDesignforDose-Seeking

       奥布替尼联合利妥昔单抗、甲氨蝶呤、地塞米松（ORMD）治疗中枢神经系统淋巴瘤的基于贝叶斯设计的I期剂量探索研究

       摘要代码：6225

       第一作者：袁燕

       通讯作者：陈彤

       在线发布6

       标题：EffectivenessandSafetyofOrelabrutinibinChronicLymphocyticLeukemia/SmallLymphocyticLymphoma:ARetrospective,Real-WorldStudyinChina

       奥布替尼治疗CLL/SLL的有效性和安全性：一项中国回顾性真实世界研究

       摘要代码：6552

       第一作者：丁凯阳

       通讯作者：纪春岩

       在线发布7

       标题：Pomalidomide,Rituximab,Orelabrutinib,andMinichop-like(PRO-miniCHOP)inElderlyPatientswithNewlyDiagnosedDiffuseLarge-BCellLymphoma:PreliminaryResultsfromaPhaseIIStudy

       奥布替尼、泊马度胺、利妥昔单抗联合mini-CHOP样方案治疗初治老年DLBCL患者的前瞻性探索性临床研究

       摘要代码：6238

       第一作者：平娜娜

       通讯作者：金正明

       关于奥布替尼

       奥布替尼是诺诚健华研发的1类新药，是具高度选择性的新型BTK抑制剂，旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。

       奥布替尼于2020年12月25日在中国获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)两项适应症。2021年底，奥布替尼被纳入国家医保以惠及更多患者。2022年11月22日，奥布替尼在新加坡获批用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者。2023年4月20日，奥布替尼在中国获批用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者，填补国内 空白。

       除此之外，正在中国和美国开展以奥布替尼作为单独用药或联合用药的多中心、多适应症临床试验，如一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)MCD亚型等适应症。

       奥布替尼获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定（BreakthroughTherapyDesignation），用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/RMCL），目前已完成患者入组，预计2024年年中向美国FDA递交NDA上市申请。

       奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）已启动III期注册临床，奥布替尼治疗多发性硬化（MS）的全球II期临床研究，以及在中国治疗系统性红斑狼疮（SLE）II期研究都已获得概念验证（PoC），奥布替尼治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的II期临床试验正在进行中。