日前，云南药品集中采购平台发布了领取失信企业信用拟评级通知的公告，共涉及11家企业涉嫌商业贿赂。上述企业中，云南白药饮片分公司、广东一方制药公开致歉。

       美国依然在采购新冠抗原。

       日前，美国卫生与人类服务部宣布，将投资6亿美元用于COVID-19检测。九安医疗再度中标，其子公司iHealth中标金额为1.67亿美元，约折合12亿元人民币。

       出海成本不菲。

       9月21日，安斯泰来制药集团日前宣布，拟提交在爱尔兰凯里郡特拉利新建一座拥有最 先进生产设施的工厂的规划申请，耗资约为3.3亿欧元。

       工厂占地面积约44.7英亩。根据规划许可，新工厂将于2024年开始施工，预计于2028年投入使用。

       过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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       市场速递

       1）派真生物与Kudo Bio达成mRNA服务战略合作

       9月21日，派真生物宣布，与Kudo Bio达成mRNA服务战略合作，双方将在mRNA服务领域开展全方位合作，携手推进mRNA药物和疫苗的开发。

       2）九安医疗中12亿元新冠抗原订单

       日前，美国卫生与人类服务部宣布，将投资6亿美元用于COVID-19检测制造，九安医疗子公司iHealth中标金额为1.67亿美元，约折合12亿元人民币。

       3）云顶新耀引进自免药物

       9月21日，云顶新耀宣布，与Kezar Life Sciences签订合作与授权协议，将在大中华区和其他亚洲市场开发和商业化后者免疫蛋白酶体抑制剂zetomipzomib。zetomipzomib拟开发用于治疗包括狼疮性肾炎（LN）在内的一系列自身免疫性疾病。

       4）凌科药业完成C2轮融资

       9月21日，凌科药业宣布完成C2轮融资，这是继5月31日C1轮融资之后该公司获得的新一笔融资，截至目前C轮总融资额达3.22亿元人民币。

       5）两药企公开致歉

       日前，云南药品集中采购平台发布了领取失信企业信用拟评级通知的公告，共涉及11家企业涉嫌商业贿赂。上述企业中，云南白药饮片分公司、广东一方制药公开致歉。

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       医药动态

       1）北海康成氯马昔巴特上市申请优先审评审批

       9月21日，据CDE官网，北海康成氯马昔巴特优先审评审批，适应症为：用于治疗2 月龄及以上进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）患者的胆汁淤积瘙痒症。使用限制：LIVMARLI 可能对携带ABCB11 变异体导致胆盐输出泵蛋白（BSEP-3）无 功能或完全缺失的PFIC 2 型患者无效。

       2）倍特药业生素K1注射液上市申请优先审评审批

       9月21日，据CDE官网，倍特药业生素K1注射液上市申请优先审评审批，适应症为用于预防和治疗新生儿及婴幼儿维生素K缺乏性出血（VKDB）。

       3）诺华偏头痛预防用药国内上市

       9月21日，诺华宣布，CGRP受体拮抗剂依瑞奈尤单抗注射液，用于成人偏头痛的预防性治疗的上市申请已正式在中国获批。据悉，这是一款，依瑞奈尤单抗给药方式为每月一次，患者自我注射即可。

       4）迈威生物9MW3011获FDA快速通道认定

       9月21日，迈威生物宣布，美国 FDA 授予其铁稳态大分子调节药物 9MW3011快速通道认定，适应症为用于治疗真性红细胞增多症 (PV)。

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       海外药闻

       1）治疗新诊断宫颈癌，K药新适应症申报上市

       9月20日，默沙东宣布，帕博利珠单抗新适应症上市申请获FDA优先审评，适应症为联合同步放化疗治疗新诊断的高风险局部晚期宫颈癌患者。

       2）罗氏押注Orionis分子胶疗法

       9月20日，Orionis Biosciences宣布，与罗氏旗下基因泰克达成多年合作，共同开发针对包括肿瘤和神经退行性疾病在内主要疾病领域具有挑战性靶点的新型小分子药物。

       3）Relmada抑郁症药物3期临床结果积极

       9月20日，Relmada Therapeutics宣布， REL-1017治疗重度抑郁症（MDD）患者的3期试验积极结果。分析显示，接受REL-1017初始治疗长达一年的患者在抑郁症状和相关功能障碍方面展现快速、有临床意义且持续的改善。

       4）安斯泰来拟投资超3.3亿欧元在爱尔兰特拉利新建工厂

       9月21日，安斯泰来制药集团日前宣布，拟提交在爱尔兰凯里郡特拉利新建一座拥有最 先进生产设施的工厂的规划申请，耗资约为3.3亿欧元。工厂占地面积约44.7英亩。根据规划许可，新工厂将于2024年开始施工，预计于2028年投入使用。