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海森生物引进月剂型PCSK9抑制剂;华东医药口服GLP-1获批临床

https://www.cphi.cn   2023-11-17 15:24 来源:氨基观察 作者:氨基君

PCSK9抑制剂之争,依从性是关键。

       PCSK9抑制剂之争,依从性是关键。

       9月12日,海森生物宣布,获得LIB Therapeutics每月一针的PCSK9抑制剂lerodalcibep中国地区的商业化权益。

       当然,引进有风险,入市需谨慎。

       9月11日,Acelyrin宣布,其核心产品IL-17抗体Izokibep治疗化脓性汗腺炎2b/3期临床研究没有达到主要终点。而在2020年5月,创响生物获得了Izokibep中国等部分亚洲区域的权益。

       越来越多的国内药企入局口服GLP-1。

       9月12日,据CDE官网,华东医药口服GLP-1 HDM1002片获批临床,拟用于超重或肥胖人群的体重管理。

       过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

       / 01 /

       市场速递

       1)海森生物引进月剂型PCSK9抑制剂

       9月12日,海森生物宣布,获得LIB Therapeutics每月一针的PCSK9抑制剂lerodalcibep中国地区的商业化权益,LIB Therapeutics将获得2000万美元的预付款,并有可能额外获得最高达3.05亿美元的临床、注册和销售里程碑付款。

       2)信达生物配股融资23.74亿元

       9月12日,信达生物宣布配股融资23.74亿元。因为配股融资影响,信达生物股价收跌6.53%。

       3)复宏汉霖扩大与KGbio的合作

       9月12日,复宏汉霖宣布,扩大与印度尼西亚制药公司Kalbe子公司KGbio的独家许可与商业化合作,授予其在沙特阿拉伯、阿联酋、埃及、卡塔尔、约旦、摩洛哥等12个中东和北非地区、国家对斯鲁利单抗包括广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)在内的两项适应症进行独家开发和商业化的权益。

       / 02 /

       医药动态

       1)诺和诺德CagriSema注射液获批临床

       9月12日,据CDE官网,诺和诺德CagriSema注射液获批临床,拟用于接受口服降糖药治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。

       2)华东医药HDM1002片获批临床

       9月12日,据CDE官网,华东医药口服GLP-1 HDM1002片获批临床,拟用于超重或肥胖人群的体重管理。

       3)拜耳非奈利酮片获批临床

       9月12日,据CDE官网,拜耳非奈利酮片获批临床,拟用于与1型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者,以延缓慢性肾脏病进展。

       4)艾伯维Upadacitinib片获批临床

       9月12日,据CDE官网,艾伯维Upadacitinib片获批临床,拟开展治疗重度斑秃的研究。

       / 03 /

       海外药闻

       1)阿斯利康本瑞利珠单抗治疗EGPA III期研究成功

       9月11日,阿斯利康宣布,本瑞利珠单抗治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)患者的III期MANDARA研究达到主要终点,缓解率(ORR)不低于美泊利珠单抗(mepolizumab)。

       2)诺华终止开发眼科基因疗法GT005

       9月11日,诺华宣布,决定停止GT005(PPY988)用于治疗干性年龄相关黄斑变性(dry-AMD)继发性地图样萎缩(GA)的开发。

       3)武田TYK2抑制剂治疗银屑病关节炎IIb期研究成功

       9月11日,武田宣布,高选择性口服TYK2抑制剂TAK-279,治疗活动性银屑病关节炎的IIb期研究达到主要终点。

       4)Acelyrin IL-17抗体治疗化脓性汗腺炎2b/3期临床研究失败

       9月11日,Acelyrin宣布,其核心产品IL-17抗体Izokibep治疗化脓性汗腺炎2b/3期临床研究没有达到主要终点。2020年5月,创响生物获得Izokibep在大中华区、韩国的独家开发和商业化权利,以及日本外亚太地区的临床开发权利,同时还获得全球里程碑付款和销售提成的权益。

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