加速布局男性市场！

       日前，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）新适应证上市申请获受理，据媒体报道，此次默沙东申报的佳达修9新适应证主要是用于男性接种，但具体用于哪个年龄段男性接种，要看到时获批情况。

       和正医药BTK抑制剂拟获突破性疗法认定。

       9月7日，据CDE官网，和正医药HZ-A-018胶囊拟纳入突破性治疗药物，适应症为治疗复发或难治性原发中枢神经系统淋巴瘤。

       过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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       市场速递

       1）CDE发布2022年度药品审评报告

       日前，CDE发布2022年度药品审评报告，对过去一年药物临床、上市申报情况进行了总结。报告指出，2022年CDE受理注册申请受理号12244个（品种7911个），同比增长5.8%。

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       医药动态

       1）康诺亚CM310获批临床

       9月7日，据CDE官网，康诺亚CM310获批临床，拟开展治疗慢性阻塞性肺疾病的研究。

       2）远大生命DA001滴眼液获批临床

       9月7日，据CDE官网，远大生命DA001滴眼液获批临床，拟开展控制儿童青少年近视进展的研究。

       3）强生古塞奇尤单抗注射液获批临床

       9月7日，据CDE官网，强生古塞奇尤单抗注射液获批临床，拟开展治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的研究。

       4）苏中药业SZ1108获批临床

       9月7日，据CDE官网，苏中药业SZ1108获批临床，拟开展治疗糖尿病肾病的研究。

       5）康缘药业小儿佛芍和中颗粒获批临床

       9月7日，据CDE官网，康缘药业小儿佛芍和中颗粒获批临床，拟开展治疗儿童功能性腹痛气机阻滞证的研究。

       6）恒瑞医药醋酸阿比特龙片获批临床

       9月7日，据CDE官网，恒瑞医药醋酸阿比特龙片获批临床，拟开展治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌的研究。

       7）鹭港生物AHT-101注射液获批临床

       9月7日，据CDE官网，鹭港生物AHT-101注射液获批临床，拟开展治疗Claudin18.2表达阳性的实体肿瘤患者。

       8）多禧生物DXC1002获批临床

       9月7日，据CDE官网，多禧生物DXC1002获批临床，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

       9）万邦生化医药德谷胰岛素注射液获批临床

       9月7日，据CDE官网，万邦生化医药德谷胰岛素注射液获批临床，拟开展治疗成人2型糖尿病的研究。

       10）阿斯利康MEDI5752获批临床

       9月7日，据CDE官网，阿斯利康MEDI5752获批临床，用于HER2表达的不可切除、局部晚期或转移性胃、胃食管结合部(GEJ)或食管腺癌患者的治疗。

       11）百济神州LBL-007注射液获批临床

       9月7日，据CDE官网，百济神州LBL-007注射液获批临床，拟开展治疗局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的研究。

       12）和正医药HZ-A-018胶囊拟纳入突破性治疗药物

       9月7日，据CDE官网，和正医药HZ-A-018胶囊拟纳入突破性治疗药物，适应症为治疗复发或难治性原发中枢神经系统淋巴瘤。

       13）默沙东九价申报男性适应证上市获受理

       日前，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）新适应证上市申请获受理，据媒体报道，此次默沙东申报的佳达修9新适应证主要是用于男性接种，但具体用于哪个年龄段男性接种，要看到时获批情况。

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       海外药闻

       1）渤健任命新研发负责人

       9月6日，渤健发布公告称，其将任命Jane Grogan博士为执行副总裁兼研发部门负责人，自2023年10月2日生效。

       2）强生EGFR/MET双抗3期临床达主要终点

       9月6日，强生宣布，其EGFR/MET双抗Rybrevant在MARIPOSA-2临床3期试验中达到双重主要终点，使得局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者在无进展生存期（PFS）上达成统计学显著并具临床意义的改善。