11月17日，多家国内药企迎来好消息。

       据NMPA官网，亚盛医药第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼片新适应症正式获批，结合市场信息推测为治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病慢性期患者。

       亿帆医药则是表示，其子亿一生物研发的长效升白药艾贝格司亭α注射液获得美国FDA批准，用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性 中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性 中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

       过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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       市场速递

       1）药明合联港股上市

       11月17日，偶联药合同研究、开发和生产（CRDMO）企业药明合联于香港联合交易所有限公司主板成功上市，最新市值329.96港币。

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       医药动态

       1）亚盛医药奥雷巴替尼片新适应症获批

       11月17日，据NMPA官网，亚盛医药第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼片新适应症正式获批，结合市场信息推测为治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病慢性期（CML-CP）患者。

       2）赛诺菲度普利尤单抗新适应症在华获批

       11月17日，据NMPA官网，赛诺菲度普利尤单抗新适应症上市申请获得批准，结合市场信息推测此次获批的新适应症为治疗哮喘。

       3）亿帆医药宣布艾贝格司亭α在美国获批上市

       11月17日，亿帆医药表示，其子亿一生物研发的长效升白药艾贝格司亭α注射液获得美国FDA批准，用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性 中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性 中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

       4）荣昌生物在ACR年会公布泰它西普治疗类风湿关节炎Ⅲ期结果

       日前，荣昌生物在美国风湿病学会公布，BLyS/APRIL抑制剂泰它西普治疗类风湿关节炎患者的Ⅲ期临床试验，达到所有主要终点并显示出良好的安全性。

       5）翰森制药公布乙肝疗法最新数据

       11月16日，翰森制药表示，口服抗乙肝病毒创新药艾米替诺福韦的3期临床研究144周数据显示，与TDF相比，无论基线病毒载量高低，TMF组与TDF组病毒学应答率和谷丙转氨酶复常率均相当；在TMF组与TDF组中，无论是96周前持续维持病毒应答、低病毒血症还是无病毒学应答的患者，在96周到144周服用TMF后，第144周的病毒学应答和ALT复常率均得到改善。

       6）康威生物肿瘤免疫新药在美国获批临床

       11月17日，康威生物表示，抗肿瘤新药CAN2109的临床试验申请获美国FDA批准，即将开展针对多种实体瘤的临床1期试验。

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       海外药闻

       1）全球首 款CRISPR基因编辑疗法获批

       11月16日，Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics宣布，英国MHRA已授予其CRISPR/Cas9基因编辑疗法Casgevy有条件上市许可，用于治疗12岁及以上镰刀型细胞贫血病伴复发性血管闭塞危象患者，以及无法获得人类白细胞抗原匹配造血干细胞移植治疗的输血依赖性β地中海贫血患者。这是全世界首 款获批上市的CRISPR基因编辑疗法。

       2）SpringWorks MEK抑制剂丛状神经纤维瘤适应症2b期临床结果积极

       11月16日，SpringWorks Therapeutics宣布，公司MEK抑制剂mirdametinib在治疗儿童和成人神经纤维瘤病1型相关的丛状神经纤维瘤患者的2b期临床试验中获得积极顶线结果。