MAH制度实施以来，中国制药业态出现了很多新模式新变化，如技术转让变为持有人批文许可转让，原共同持有新药批文转变为单一持有主体，ABCD等生产许可证，各种医药外包CXO行业蓬勃发展。站在2023的尾巴，我们值得好好再回望复盘一下MAH监管要求的过往与现状。
2023年12月14日，智药研习社邀请到国内药品法规与GMP资深咨询师丁恩峰老师带领大家一起总结分析，将系统介绍自2016年以来MAH经历的坎坷历程，以及各类配套重点法规。解读2023年10月国家局文件和各省态度。通过本次直播讲座，您将了解针对MAH体系建设哪些文件是必须的，哪些文件需要双方签署，一起划重点。欢迎大家踊跃报名参与交流！
截止12月14日直播结束，在直播链接邀请排行榜中，邀请人数排名 第一的学员，将获得智药研习社精美礼品一份！
直播安排
主题：MAH监管要求的过往与现状分析
时间：2023年12月14日15:00-16:30
形式：线上视频直播
听会人群：MAH企业高层、生产副总、质量副总、注册副总、BD经理、QA经理、研发经理、药物警戒经理等。
直播大纲
第1章：MAH相关法规快览（到2024年初）
第2章：MAH和受托企业需要对哪些文件双签？
第3章：MAH需要面对哪些P？
第4章：NMPA对委托生产最新政策解析
第5章：各省对MAH最新政策分析
第6章：各省企业数据分析
嘉宾简介
丁恩峰
国内GMP和药品法规资深咨询师
丁老师是资深GMP、药政法规与制药技术专家，同时也是ISPE、PDA、ECA会员，国家药监局高级研修院特聘讲师，高级工程师。曾任中国集团类型MAH的QP，对于MAH法规和实践，具有丰富工作经验。
报名方式
扫描下方二维码
发送“MAH”报名
本次直播限时免费收看
回放收费39元
报名咨询/商务合作：
周女士 17317575983
xingtong.zhou@imsinoexpo.com
合作咨询
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博华国际展览有限公司版权所有（保留一切权利）
沪ICP备05034851号-57
