https://www.cphi.cn 2023-11-21 14:11 来源：上海证券交易所
申联生物医药（上海）股份有限公司（以下简称“公司”）兰州分公司于近日通过了兽药 GMP 验收并取得甘肃省畜牧兽医局核发的《兽药 GMP 证书》和《兽药生产许可证》，具体情况如下：
一、《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》相关信息
1. 《兽药 GMP 证书》
证号：（2021）兽药 GMP 证字 28002 号
企业名称：申联生物医药（上海）股份有限公司兰州分公司
生产地址：甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段 2398 号
验收范围：细胞悬浮培养口蹄疫病毒灭活疫苗、合成肽疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗）
有效期：2021 年 5 月 26 日至 2026 年 5 月 25 日
2.《兽药生产许可证》
证号：（2021）兽药生产证字 28018 号
企业名称：申联生物医药（上海）股份有限公司兰州分公司
注册地址：甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段 2398 号
生产地址：甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段 2398 号
生产范围：细胞悬浮培养口蹄疫病毒灭活疫苗、合成肽疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗）
有效期：2021 年 5 月 26 日至 2026 年 5 月 25 日
二、本次通过验收的生产线及计划生产产品情况
公司本次通过验收的细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗）生产线可用于生产牛结节性皮肤病灭活疫苗、猪塞内卡病毒病灭活疫苗、猪伪狂犬病病毒基因缺失灭活疫苗及猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪δ冠状病毒病三联灭活疫苗等产品。其中，牛结节性皮肤病灭活疫苗已通过农业农村部应急评价，具体情况详见公司于 2023 年 5 月 19 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《自愿披露关于疫苗产品通过农业农村部应急评价的公告》（公告编号：2023-019）。
三、对公司的影响及风险提示
公司本次取得《兽药 GMP 证书》和《兽药生产许可证》，标志着上述生产线已满足《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》规定要求，公司疫苗生产能力及生产范围逐步扩大，产品品类更加丰富多元化，也将有助于推进公司新疫苗产品的研发和上市进程，进一步提升公司的核心竞争力和盈利规模。
受国家政策变化和行政审批进度等多种因素影响，上述生产线相关产品具体上市销售时间存在不确定性，预计短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
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