https://www.cphi.cn 2023-11-21 16:43 来源：氨基观察 作者：氨基君
国内药企在Claudun 18.2靶点领域持续向前。
9月1日，创胜集团在药物临床试验登记与信息公示平台登记了一项国际多中心III期临床试验，旨在评估TST001联合纳武利尤单抗和化疗一线治疗Claudun 18.2阳性/HER2阴性的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的有效性和安全性。
再鼎医药入局HER-2靶点。
今日，据NMPA官网，再鼎医药HER2单抗马吉妥昔获批上市，用于联合化疗治疗已经接受过两种或两种以上抗HER2治疗方案的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者，其中至少一种治疗方案用于转移乳腺癌。
过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。
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市场速递
1）亿腾医药引进两款降血脂siRNA药物
9月1日，亿腾医药宣布，引进纳肽得靶向ANGPTL3和Lp(a)的两款小干扰RNA（siRNA）药物，亿腾医药向纳肽得支付首付款、里程碑付款和未来上市产品的销售提成。
2）君实生物首席运营官冯辉离职
9月1日，君实生物发布公告表示，首席运营官冯辉因个人原因离职。
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医药动态
1）阿可替尼新适应症获批
9月1日，据NMPA官网，阿斯利康BTK抑制剂阿可替尼又一新适应症获批上市，单药适用于既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。
2）再鼎医药HER2单抗马吉妥昔获批
9月1日，据NMPA官网，再鼎医药HER2单抗马吉妥昔获批上市，用于联合化疗治疗已经接受过两种或两种以上抗HER2治疗方案的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者，其中至少一种治疗方案用于转移乳腺癌。
3）智飞生物23价肺炎球菌 多糖疫苗获批上市
9月1日，据NMPA官网，智飞生物23价肺炎球菌 多糖疫苗获批上市，适用于2岁及以上儿童、成人预防肺炎球菌引起的感染性疾病。
4）创胜集团启动CLDN 18.2单抗全球III期临床
9月1日，创胜集团在药物临床试验登记与信息公示平台登记了一项国际多中心III期临床试验，旨在评估TST001联合纳武利尤单抗和化疗一线治疗Claudun 18.2阳性/HER2阴性的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的有效性和安全性。
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海外药闻
1）罗氏阿来替尼治疗ALK阳性早期NSCLC III期研究成功
9月1日，罗氏宣布，阿来替尼治疗ALK阳性早期非小细胞肺癌的III期ALINA研究在预设的中期分析中达到了无病生存期（DFS）的主要终点。
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