重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日从国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）网站查询获知公司产品曲克芦丁注射液完成了境内生产药品备案（延长药品有效期申请），并于国家药监局网站公示备案信息。现将相关情况公告如下：
一、药品基本信息
（一）药品有效期变更
1.曲克芦丁注射液
药品通用名称：曲克芦丁注射液
备案号：渝备 2023035142
药品批准文号 / 原料药登记号：国药准字 H20053156
上 市 许 可 持 有 人：重庆华森制药股份有限公司
上市许可持有人地址：重庆市荣昌区工业园区
生产企业名称：重庆华森制药股份有限公司
生产企业地址：重庆市荣昌区工业园区
备案内容：由 12 个月变更为 18 个月
备案机关：重庆市药品监督管理局
备案日期：2023-11-03
二、药品其他相关情况
注射用曲克芦丁是公司生产的治疗缺血性脑血管病的临床常用药，该药具有多种药理活性，抑制血小板的聚集，防止血栓形成。对抗 5-羟色胺、缓激肽引起的血管损伤，增加毛细血管抵抗力，降低毛细血管通透性，防止血管通透性升高引起的水肿。临床主要用于缺血性脑血管病（如脑血栓形成、脑栓塞）、中心性视网膜炎、血栓性静脉炎、血管通透性增高所致水肿等，具有血药浓度高、半衰期长、副作用小等特点。
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