华森制药产品曲克芦丁注射液完成境内生产药品备案

https://www.cphi.cn 2023-11-22 15:09 来源：深交所

重庆华森制药股份有限公司于近日从国家药品监督管理局网站查询获知公司产品曲克芦丁注射液完成了境内生产药品备案，并于国家药监局网站公示备案信息。

重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日从国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）网站查询获知公司产品曲克芦丁注射液完成了境内生产药品备案（延长药品有效期申请），并于国家药监局网站公示备案信息。现将相关情况公告如下：

一、药品基本信息

（一）药品有效期变更

1.曲克芦丁注射液

药品通用名称：曲克芦丁注射液

备案号：渝备 2023035142

药品批准文号 / 原料药登记号：国药准字 H20053156

上市许可持有人：重庆华森制药股份有限公司

上市许可持有人地址：重庆市荣昌区工业园区

生产企业名称：重庆华森制药股份有限公司

生产企业地址：重庆市荣昌区工业园区

备案内容：由 12 个月变更为 18 个月

备案机关：重庆市药品监督管理局

备案日期：2023-11-03

二、药品其他相关情况

注射用曲克芦丁是公司生产的治疗缺血性脑血管病的临床常用药，该药具有多种药理活性，抑制血小板的聚集，防止血栓形成。对抗 5-羟色胺、缓激肽引起的血管损伤，增加毛细血管抵抗力，降低毛细血管通透性，防止血管通透性升高引起的水肿。临床主要用于缺血性脑血管病（如脑血栓形成、脑栓塞）、中心性视网膜炎、血栓性静脉炎、血管通透性增高所致水肿等，具有血药浓度高、半衰期长、副作用小等特点。

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