9月中旬起，国内减肥药板块持续升温，常山药业成为表现最抢眼的医药股之一，累计涨幅已经翻倍。十年磨一剑，常山药业竟“无心插柳”减肥领域，不禁令人感叹世事无常。本轮常山药业股价的连日暴涨离不开其新药----艾本那肽的最新进展。

       「无心插柳」

       9月18日，常山药业发布公告称，控股子公司常山凯捷健生物药物研发（河北）有限公司（“常山凯捷健”）近日收到了艾本那肽III期临床研究总结报告。

       疗效结论显示

       主要疗效分析提示：试验组和安慰剂组双盲治疗24周后，统计数据表明试验组相对于安慰剂组的优效性成立。次要疗效分析结果显示，艾本那肽注射液可提高接受二甲双胍单药或二甲双胍联合胰岛素促泌剂治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者的HbA1c达标率，维持HbA1c在目标水平。

       安全性结论显示

       安全性结论显示：艾本那肽注射液在接受二甲双胍单药或二甲双胍联合胰岛素促泌剂治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中具有较好的安全性，未出现新增的非预期安全性风险，与其他GLP-1受体激动剂的安全性特征基本一致。

       综上，在接受二甲双胍单药或二甲双胍联合胰岛素促泌剂治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者接受艾本那肽注射液每周一次给药后可有效控制血糖水平，整体不良事件预期可控，未发现新的安全性问题。

       艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），属于1类创新药，主要用于治疗2型糖尿病。常山药业于2012年12月份与美国ConjuChem LLC设立合资公司常山凯捷健，负责艾本那肽的临床试验及后续的市场开发。经过十年研发和临床试验，如今艾本那肽终于通过III期临床试验，距离上市仅差临门一脚。

       想必10年之前，常山药业布局降糖药研发时，未曾预料到现如今减肥药板块的火爆程度，如今因“减肥”概念火箭飞升式获得资本市场青睐也算无心插柳。

       在斩获了9月11日、12日两个交易日超20%的涨幅后，9月12日晚常山药业公告称，艾本那肽临床试验适应症为治疗2型糖尿病，不涉及肥胖适应症，目前尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验。

       但这一盆冷水并没有浇灭市场的热情。

       「稳住主业，全力创新转型」

       事实上，常山药业的主要业务是“肝素”。肝素是一种天然存在于哺乳动物肥大细胞和中性粒细胞的黏多糖类物质，具有较强的内外抗凝作用，在临床上主要用于抗凝血和抗血栓。低分子量肝素钙注射液是常山药业的核心产品，市场占有率处于国内一定领先地位。

       随着新冠疫情结束，肝素需求回归常态，国内肝素制剂产品市场竞争和国际肝素原料药行业需求的下降导致常山药业低分子肝素注射液销售单价和肝素原料药销量均出现下降。半年报数据显示，上半年常山药业营业收入为8.2亿元，同比下降28.54%。

       出于危机感，常山药业积极推进补短板发展战略。2023年上半年，其依诺肝素钠注射液获尼加拉瓜药品注册证书，积极拓展海外市场；为增加公司肝素原料药产能，启动了年产35吨肝素系列原料药产品项目，该项目被国家发展和改革委员会列为“先进制造业发展专项中央预算内投资”给予支持。另外，常山药业还在积极拓展透明质酸及化妆品业务板块，力争透明质酸及化妆品销售的规模继续扩大。

       但是从爆发力来看，艾本那肽仍是当前阶段常山药业最 具潜力的增长点。

       艾本那肽由常山药业的控股子公司常山凯捷健负责研发，而常山凯捷健是常山药业出资51%，美国ConjuChem LLC技术入股49%的中外合资公司。ConjuChem LLC的老板是美国华人首富黄馨祥，该公司掌握具有独立知识产权的DACTM与PC-DACTM两大技术平台，在白蛋白修饰生产长效蛋白药物方面具有世界一流水平。

       此外常山药业还与美国NantWorks LLC签署合作协议，计划将公司生产的达肝素、依诺肝素等产品在美国申报并销往美国市场。而ConjuChem LLC恰恰是NantWorks LLC的全资子公司。

       为了公司的长期发展，常山药业制定了向创新药企业转型的发展战略。除了推进艾本那肽的临床试验，常山药业目前正在向创新药布局，半年报显示，其正在积极推进两个抗肿瘤靶向原研新药的临床前研究工作。

       但是目前，GLP-1在逐渐火热的氛围中，已开始显现出令人担忧的“内卷”局面，艾本那肽能脱颖而出吗？

       「逐渐拥挤的GLP-1赛道」

       近年来，GLP-1受体激动剂作为非胰岛素类降糖药开发中的热门药物，不仅在降糖上表现优异，在减重领域的“跨界”更是让市场兴奋不已。近日，摩根大通提高了对2023年减肥药全球销售额预期，从起初的330亿美元升至1000亿美元。

       国外市场上，已经获批上市的GLP-1类减肥药物主要是诺和诺德的利拉鲁肽和司美格鲁肽，上述两种药物在国内均只获批了糖尿病适应症。国内方面，华东医药的利拉鲁肽注射液以及仁会生物的贝那鲁肽注射液在今年7月相继以减肥适应症获批，成为目前国内唯二的两个上市GLP-1减肥针。

       虽然当前获批的药物不多，但GLP-1减肥药赛道上并不缺竞争对手。丹麦药企诺和诺德凭借着司美格鲁肽、利拉鲁肽的大获全胜，使得GLP-1靶点成为国内外企业竞相布局的热门赛道。根据药渡数据，截至今年7月，全球共有27款靶向GLP-1类肥胖治疗药物的临床在研项目，药理类型以多肽为主，也有抗体融合蛋白、单抗、小分子化药等。以GLP-1受体为靶点的在研项目（从临床前到批准上市）共有289个，国内有149个，占比达到52%。

       GLP-1药物的迭代速度很快，由于GLP-1受体单靶点存在局限，以GLP-1受体为基础的药物研发竞争已经从单靶点来到了双靶点，减重效果也在一点一点捅破天花板。

       全球药物巨头礼来的双靶点GLP-1类药物替尔泊肽产品相关的减重适应症正处于审批状态。替尔泊肽是首 个葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。2022年10月，美国FDA授予替尔泊肽用于用于改善肥胖或至少有一种合并症的超重成人的长期体重管理（在低热量饮食和增加体力活动基础上）适应症的快速通道资格，该适应症的审批得以加速。

       除此之外，国内外多家药企均开展了多靶点GLP-1类药物的研究。例如，由信达生物与礼来制药共同推进研发玛士度肽——胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)和胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂，已进行了三期临床。

       此外，口服减肥药物也是当前研究的热点。

       艾本那肽与司美格鲁肽同属长效GLP-1注射药物，可以说是老一代降糖药，目前来看不是什么新鲜事物，但如果能借助国产优势，利用先发优势做好商业化，未来依然可期。

       「结语」

       尽管常山药业已经第一时间澄清，艾本那肽尚未开展针对肥胖或减重的临床试验，但市场显然已为其贴上了“减肥药”的标签。“体重向下，市值向上”，这句标语来自于巨大的减肥市场，击中这一靶点的让常山药业果然市值飞升。常山药业能否继续乘着GLP-1的巨浪前进，取决于艾本那肽的疗效竞争力和后续的减重适应症获批情况。后续发展如何，药渡还将持续关注。