全球首创！应世生物ADC药物获中国临床试验许可

https://www.cphi.cn 2023-11-23 15:53 来源：药智头条

2023年8月30日，南京--聚焦实体瘤耐药和转移治疗的创新药研发公司应世生物科技宣布，公司正在开发的全球首创抗体偶联毒素（ADC）药物OMTX705日前已经获得中国国家药品监督管理局（China National Medical Products Administration, NMPA）颁发的临床研究批件。

OMTX705以成纤维细胞活化蛋白（fibroblast-activating protein，FAP）为靶点，是全球首个靶向该目标蛋白的ADC药物。FAP是一种糖基化膜蛋白，在包括胰腺癌、结直肠癌、乳腺癌、肺癌等多种肿瘤组织中均存在过度表达，尤其高度特异表达在活化的肿瘤相关成纤维细胞（cancer-associated fibroblasts，CAF）表面。CAF是肿瘤微环境中最丰富的细胞组分之一，对肿瘤耐药微环境的形成至关重要。

应世生物OMTX705适应症开发的重点将是中国人群高发的多种消化道肿瘤。凭借强大的转化医学研究实力，公司较早就开始针对这些高发肿瘤类型，结合临床和基础开展大量研究，探索并确认FAP阳性的CAF在这些肿瘤的耐药和转移过程中起重要作用，是高潜力的治疗靶点。基于相关研究，公司与西班牙创新药公司Oncomatryx 合作，授权引入OMTX705亚洲权益，并自主创新性验证了该款药物在体外和体内多种消化道肿瘤研究模型中的抗肿瘤活性，目前正在准备进一步推进临床开发。

OMTX705是应世生物目前获批IND的第三款创新药，也是公司首款获批临床的ADC创新药。近年来，公司依托转化医学研究，基于现有管线布局，针对肿瘤耐药未满足临床需求，加速开发新一代ADC药物，多款药物将于明年进入临床。同时，通过大量靶点机制和疾病生物学研究发现，公司管线中处于关键性注册临床阶段的全球首创FAK小分子抑制剂IN10018（Ifebemtinib）能与不同ADC药物在多种肿瘤中协同增效，具备令人期待的联合治疗潜力。公司目前正在积极拓展与多家ADC创新药物公司的合作开发事宜。

如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。

ADC 应世生物 OMTX705