5000万美元预付款！BMS 引进泽纳仕CD19抗体

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来源：药智头条

2023-11-24

美国时间9月5日，据泽纳仕生物官网消息，该公司已与百时美施贵宝签订许可和合作协议，百时美施贵宝将获得在日本、韩国、中国台湾、新加坡、中国香港和澳大利亚开发和商业化Obexelimab（奥贝利单抗）的权益。

泽纳仕生物官网

根据协议条款，泽纳仕将获得5000万美元预付款以及百时美施贵宝的股权投资，以及许可地区其他潜在的基于里程碑的付款和特许权使用费。

Obexelimab 是一种高亲和力双功能抗体，通过同时结合 CD19 和 Fc?RIIB 抑制 B-细胞谱系，从而下调与自身抗体相关的自身免疫性疾病（如 IgG4-RD）患者的 B 细胞活性。

Obexelimab目前正在进行一项针对IgG4相关疾病（IgG4-RD）患者的全球III期试验，目前尚无获批用于 IgG4-RD 患者的治疗方法。此外，Obexelimab还正在一项针对温抗体自身免疫溶血性贫血（wAIHA）患者的全球II/III期试验中进行研究。

IgG4-RD 是一种慢性免疫介导的纤维炎症性疾病，可累及多个器官，包括主要唾液腺、眼眶、泪腺、胰腺、胆道树、肺、肾和腹膜后。仅在美国，就有 2 万人被诊断患有 IgG4-RD，不同地区的患病率相似。许多患者在确诊时已存在一定程度的不可逆脏器损伤。尽管几乎所有患者最初对糖皮质激素 (GC) 治疗都有缓解反应，但多数患者在停止治疗后数月内会复发/发作，需要补救治疗。对许多患者来说，长期的 GC 治疗也会伴随毒性作用。

在几项早期临床研究中，包括各种自身免疫性疾病，198例受试者接受了奥贝利单抗治疗。临床研究结果表明，奥贝利单抗显示出抑制B细胞功能而未导致细胞耗竭，从而在各种自身免疫性疾病患者中产生令人鼓舞的治疗效果。

2022年12月22日，泽纳仕在Clinicaltrials.gov上注册了Obexelimab的三期临床，用于治疗IgG4相关疾病。该三期临床计划入组200例IgG4-RD患者，预计于2025年初步完成。

泽纳仕表示，此次合作标志着在实现obexelimab愿景方面迈出了重要一步，为全球自身免疫性疾病患者带来了福音；泽纳仕创始人兼首席执行官Lonnie Moulder表示，百时美施贵宝经验丰富，是理想的合作伙伴，基于其在日本和其他许可地区的开发、监管和商业能力，这项合作是解决IgG4-RD患者未满足需求的重要机会。

值得注意的是，Obexelimab并不是泽纳仕自主研发，而是通过Licence-in获得。2021年11月21日，创新药企业Xencor宣布与泽纳仕生物达成合作协议，泽纳仕生物以总价4.8亿美元获得Obexelimab开发、制造和商业化的全球独家权益，泽纳仕生物将全权负责Obexelimab在全球的研发、注册和商业化。

依托覆盖全球的临床开发和运营，泽纳仕不断推进其深厚而均衡的全球产品组合，其中包含潜在的同类首创和同类最优自身免疫疗法，主攻具有高度未满足医疗需求的领域。通过极具前瞻性的业务发展战略，公司的产品管线持续增长，在自身免疫性疾病和罕见病领域都提供了潜在的变革性疗法。

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