https://www.cphi.cn 2023-11-24 14:34 来源：药智头条
美国时间9月1日，美国联邦贸易委员会（FTC）宣布，已与安进公司达成和解协议，允许该公司以 278 亿美元收购 Horizon Therapeutics 公司，2022 年最大的生物技术交易将继续得以推进。
时间倒回至今年5月，FTC曾在美国伊利诺伊州北区方法院提起诉讼，以阻止该交易。据路透社8月25日报道，FTC暂时中止了该诉讼流程。
FTC提起诉讼的主要理由是，安进此次对Horizon Therapeutics的收购将阻碍Horizon两款新药的市场竞争：甲状腺眼病（TED）治疗药物Tepezza（替普妥单抗）和慢性难治性痛风（CRG）治疗药物Krystexxa（聚乙二醇单抗）。尽管安进与Horizon的产品并没有什么重叠，但FTC认为安进可以利用已有重磅药物的回扣对保险公司和药品福利管理机构（PBM）施压，并加强Tepezza和Krystexxa在TED和CRG的市场垄断地位，从而提高了进入壁垒并阻止小型公司积极竞争。这是FTC十多年来首次对制药并购提起诉讼。
Tepezza是目前唯一一款获批上市的IGF -1R单抗，也是目前第一款且唯一一款获批用于治疗甲状腺相关性眼病的药物。Krystexxa是一款用于治疗慢性难治性高尿酸血症（痛风）的重组尿酸氧化酶（UO）药物，也是唯一一款获批该适应症的药物。
安进坚称，没有理由、能力或意图将 Tepezza 或 Krystexxa 与其任何产品捆绑销售，安进在周五宣布同意达成和解协议的声明中也重申了这一说法。
作为协议的一部分，来自加利福尼亚州、伊利诺伊州、明尼苏达州、纽约州、华盛顿州和威斯康星州总检察长的法律诉讼也将被驳回。
根据拟议的和解协议，FTC对安进提出了一系列要求，以防止收购可能带来的不公平竞争，包括：
禁止安进将其任何产品与Tepezza或Krystexxa捆绑销售，并且不得以销售这两种药物为条件，附加与安进产品相关的任何产品回扣或合同条款；
安进不得利用任何产品回扣或合同条款排挤任何不利于与Tepezza或Krystexxa竞争的产品；
未经 FTC 事先批准，禁止安进收购任何产品（包括已完成 FDA 批准试验的商业化前产品）或生产或销售治疗 TED 或 CRG 的产品、生物类似药或治疗等效物的企业。如果想要收购商业化前产品，安进必须在 2032 年之前获得预先批准。
安进和Horizon表示，此次和FTC达成和解为完成收购扫清了障碍，双方将迅速采取下一步行动，以获得爱尔兰地区（Horizon公司的所在地）的法律批准，并预计于下个季度初完成该交易。
该协议公布后，业内人士生物技术企业高管Andrew Pannu表示，此案表明拜登政府领导下的联邦贸易委员会正在严查医药行业内的回扣行为。
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