新冠病毒感染治疗药物阿泰特韦片／利托那韦片组合包装上市

https://www.cphi.cn 2023-11-28 13:37 来源：广生堂

11月24日，国家药品监督管理局附条件批准福建广生中霖生物技术有限公司申报的1类创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装正式上市。

11月24日，国家药品监督管理局附条件批准福建广生中霖生物技术有限公司申报的1类创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定®）正式上市。泰中定®是口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻型、中型新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。

药监局获批公告

图1：药监局获批公告

泰中定®，又称“T”药，是具有全球自主知识产权的抗新冠病毒创新药，是广谱抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂。推荐服用剂量为：阿泰特韦0.15g（0.15gx1片）联用利托那韦0.1g（0.1gx1片），每天2次口服给药，连续服用5天。

阿泰特韦片/利托那韦片组合包装

图2：阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定®）

图片来源：广生堂

目前，市场上的抗新冠病毒特效药主要有：RdRp抑制剂、3CL蛋白酶抑制剂。其中3CL蛋白酶抑制剂是市场主流的新冠治疗药物。泰中定®（T药）和辉瑞Paxlovid（P药）同为3CL靶点。通过作用于新型冠状病毒3CL蛋白酶，抑制病毒多聚蛋白前体的切割，进而阻断病毒复制，达到抗新冠病毒的作用。泰中定®相比同类抗新冠口服药物，日服用药剂量更低，是疗效更佳的抗新冠病毒药。更低的药物服用量，可保证病毒抑制能力的前提下实现安全性。泰中定®的正式获批，将为中国患者带来全新的治疗方案。

2022年，全国有数十家药企针对3CL蛋白酶抑制剂的抗新冠病毒口服小分子药物展开了新药研发，福建广生堂药业旗下子公司中霖生物研发项目进度领先，位列国产3CL蛋白酶抑制剂研发的第一梯队。泰中定®是广生堂旗下第一款抗病毒创新药，它的成功上市，进一步丰富了广生堂的产品管线，巩固了广生堂在抗病毒和肝脏健康药物领域的领先地位。同时，也进一步丰富了国家新冠药物储备，对整个医疗健康行业意义深远。

广生堂科技中心外景图