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爱美客引进司美格鲁肽类似药;度普利尤COPD 第2项III期研究成功

https://www.cphi.cn   2023-11-30 13:26 来源:氨基观察 作者:氨基君

爱美客持续布局减重赛道。

       爱美客持续布局减重赛道。

       11月27日,质肽生物宣布完成近2亿元人民币B+轮融资,本次融资的领投方为爱美客、中美绿色基金。

       同时,质肽生物与爱美客达成共同开发战略合作,签署“技术授权及MAH合作协议”,授权其ZT001减重适应症大中华区权益。

       据悉,ZT001是诺和诺德长效 GLP-1类药物司美格鲁肽的生物类似药。

       度普利尤继续打开天花板。

       11月27日,再生元/赛诺菲联合宣布,度普利尤单抗治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的第2项III期NOTUS研究达到主要终点。

       数据显示,治疗组能够将中重度COPD患者急性发作降低34%,双方计划于2023年底递交该适应症的上市申请。

       过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

       / 01 /

       市场速递

       1)爱美客引进司美格鲁肽生物类似药

       11月27日,质肽生物宣布完成近2亿元人民币B+轮融资,本次融资的领投方为爱美客、中美绿色基金。同时,质肽生物与爱美客达成共同开发战略合作,签署“技术授权及MAH合作协议”,授权其ZT001减重适应症大中华区权益。据悉,ZT001是诺和诺德长效 GLP-1类药物司美格鲁肽的生物类似药。

       / 02 /

       医药动态

       1)科伦博泰RET抑制剂获美国FDA授予孤儿药资格

       11月27日,科伦博泰表示,其对外授权的RET小分子激酶抑制剂KL590586,经由海外合作伙伴Ellipses Pharma获得了美国FDA授予的孤儿药资格,用于治疗RET融合阳性实体瘤。

       2)开拓药业外用男性雄激素脱发药物III期研究失败

       11月27日,开拓药业公告表示,KX-826外用治疗男性雄激素性脱发(AGA)的中国III期临床试验已读出顶线数据,治疗24周后,KX-826组的目标区域内非毳毛数(TAHC)变化较安慰剂组并未有显著性差异。

       3)远大医药STC3141中国II期临床研究完成首例患者入组给药

       11月27日,远大医药公告表示,STC3141治疗脓毒血症的中国II期临床研究,完成首例患者入组给药。

       4)复宏汉霖PD-L1 ADC药物获FDA批准临床

       11月27日,复宏汉霖发布公告表示,PD-L1 ADC药物HLX43的I 期临床试验获FDA批准,拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

       5)苑东生物EP-9001A注射液Ib/II临床试验首例受试者成功入组

       11月27日,苑东生物公告,EP-9001A注射液正在开展用于骨转移癌痛的Ib/II临床试验,首例受试者已于近日成功入组给药。

       / 03 /

       海外药闻

       1)度普利尤COPD 第2项III期研究成功

       11月27日,再生元/赛诺菲联合宣布,度普利尤单抗治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的第2项III期NOTUS研究达到主要终点。数据显示,治疗组能够将中重度COPD患者急性发作降低34%,双方计划于2023年底递交该适应症的上市申请。

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