mRNA巨头国内布局加速。
11月28日,Moderna表示,该公司于本月开始建造在中国的首 个生产mRNA药物的工厂。
CAR-T疗法持续出海。
11月27日,亘喜生物宣布,其CD19/BCMA双靶点自体FasTCAR-T细胞疗法GC012F的又一项新药临床试验申请获得美国FDA批准,将在美国启动治疗难治性系统性红斑狼疮的1/2期临床试验。
过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。
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市场速递
1)阿里健康以135亿港元收购阿里妈妈医疗健康类目独家经营权
11月28日,阿里健康在港交所公告,正式与阿里巴巴集团签署股权认购协议,以135.12亿港元对价,获得阿里妈妈医疗健康类目的独家营销审核权及附属权利。交易完成后,阿里巴巴集团在阿里健康的持股比例将从56.99%上升到63.83%。
2)Moderna中国工厂开工建设
11月28日,Moderna表示,该公司于本月开始建造在中国的首 个生产mRNA药物的工厂。7月份,Moderna已经与中国金融中心上海市政府签署了一项协议,努力争取在中国研究、开发和生产mRNA药物的机会。
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医药动态
1)威溶特医药注射用重组溶瘤病毒M1获批临床
11月28日,据CDE官网,威溶特医药注射用重组溶瘤病毒M1获批临床,拟开展治疗局部晚期/转移性实体瘤的研究。
2)康泰生物四价流感病毒 裂解疫苗正式开启Ⅲ期临床试验
11月28日,康泰生物公告,公司研发的四价流感病毒 裂解疫苗已完成Ⅲ期临床试验准备工作,正式开启Ⅲ期临床试验,并于今日成功完成首例受试者入组。
3)和誉医药Pimicotinib治疗晚期胰腺癌II期临床试验完成国内首例患者给药
11与28日,和誉医药宣布,Pimicotinib治疗晚期胰腺癌II期临床试验完成国内首例患者给药。
4)针对系统性红斑狼疮,亘喜生物FasTCAR-T疗法在美国获批临床
11月27日,亘喜生物宣布,其CD19/BCMA双靶点自体FasTCAR-T细胞疗法GC012F的又一项新药临床试验申请获得美国FDA批准,将在美国启动治疗难治性系统性红斑狼疮的1/2期临床试验。
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海外药闻
1)诺华制药因药品结晶问题在美召回Sandimmune口服溶液
11月28日,诺华制药近日在美国召回了两个批次的Sandimmune口服溶液。FDA发布了相关通知,指出召回的原因是在部分瓶装药品中观察到结晶现象,这可能导致用药剂量不正确。
2)FDA拒绝Aldeyra公司干眼症药物上市
11月27日,Aldeyra宣布,Reproxalap滴眼液用于治疗干眼症的新药申请未获批准。FDA未质疑Reproxalap的安全性和生产问题,但在CRL中表示,Aldeyra提交的NDA材料不能证明该产品可以治疗与干眼症相关的眼部症状,并要求该公司至少补充一项额外的充分且对照良好的研究,以证明该产品对干眼症的眼部症状有积极的治疗效果。
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