mRNA巨头国内布局加速。

       11月28日，Moderna表示，该公司于本月开始建造在中国的首 个生产mRNA药物的工厂。

       CAR-T疗法持续出海。

       11月27日，亘喜生物宣布，其CD19/BCMA双靶点自体FasTCAR-T细胞疗法GC012F的又一项新药临床试验申请获得美国FDA批准，将在美国启动治疗难治性系统性红斑狼疮的1/2期临床试验。

       过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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       市场速递

       1）阿里健康以135亿港元收购阿里妈妈医疗健康类目独家经营权

       11月28日，阿里健康在港交所公告，正式与阿里巴巴集团签署股权认购协议，以135.12亿港元对价，获得阿里妈妈医疗健康类目的独家营销审核权及附属权利。交易完成后，阿里巴巴集团在阿里健康的持股比例将从56.99%上升到63.83%。

       2）Moderna中国工厂开工建设

       11月28日，Moderna表示，该公司于本月开始建造在中国的首 个生产mRNA药物的工厂。7月份，Moderna已经与中国金融中心上海市政府签署了一项协议，努力争取在中国研究、开发和生产mRNA药物的机会。

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       医药动态

       1）威溶特医药注射用重组溶瘤病毒M1获批临床

       11月28日，据CDE官网，威溶特医药注射用重组溶瘤病毒M1获批临床，拟开展治疗局部晚期/转移性实体瘤的研究。

       2）康泰生物四价流感病毒 裂解疫苗正式开启Ⅲ期临床试验

       11月28日，康泰生物公告，公司研发的四价流感病毒 裂解疫苗已完成Ⅲ期临床试验准备工作，正式开启Ⅲ期临床试验，并于今日成功完成首例受试者入组。

       3）和誉医药Pimicotinib治疗晚期胰腺癌II期临床试验完成国内首例患者给药

       11与28日，和誉医药宣布，Pimicotinib治疗晚期胰腺癌II期临床试验完成国内首例患者给药。

       4）针对系统性红斑狼疮，亘喜生物FasTCAR-T疗法在美国获批临床

       11月27日，亘喜生物宣布，其CD19/BCMA双靶点自体FasTCAR-T细胞疗法GC012F的又一项新药临床试验申请获得美国FDA批准，将在美国启动治疗难治性系统性红斑狼疮的1/2期临床试验。

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       海外药闻

       1）诺华制药因药品结晶问题在美召回Sandimmune口服溶液

       11月28日，诺华制药近日在美国召回了两个批次的Sandimmune口服溶液。FDA发布了相关通知，指出召回的原因是在部分瓶装药品中观察到结晶现象，这可能导致用药剂量不正确。

       2）FDA拒绝Aldeyra公司干眼症药物上市

       11月27日，Aldeyra宣布，Reproxalap滴眼液用于治疗干眼症的新药申请未获批准。FDA未质疑Reproxalap的安全性和生产问题，但在CRL中表示，Aldeyra提交的NDA材料不能证明该产品可以治疗与干眼症相关的眼部症状，并要求该公司至少补充一项额外的充分且对照良好的研究，以证明该产品对干眼症的眼部症状有积极的治疗效果。