9月，翰森制药发布了2023年中期业绩报告。期间公司实现营收约45.11亿元，较去年同期增长1.7%；归属于上市公司股东的净利润12.89亿元，同比减少0.7%。研发投入9.29亿元，较去年上半年增长25.8%，占收入比例约20.6%。创新药营收达27.86亿元，再创新高，同比增长约20.1%，占营收比例提升至61.8%。

       创新药成为驱动翰森制药营收持续增长且突出的造血动力，标志着公司创新转型成效显著并逐步扩大医药龙头领先优势，全面进入成长新周期。

       仿制药起家

       遭遇集采阵痛

       翰森制药成立于2015年，众所周知，它是以仿制药起家的。成立之初，翰森制药就瞄准首仿，上市了奥氮平片、注射用培美曲塞二钠等年销售额超10亿元的首仿药品。这一策略让翰森制药充分享受到了市场红利，并借助原研药的市场优势快速卡位。

       然而2019年9月，4+7集采扩围正式启动。彼时，翰森制药的核心产品奥氮平（商品名：欧兰宁）和甲磺酸伊马替尼（商品名：普来乐）在集采试点和集采扩围中均中标入围。这对翰森制药的整体业务影响在随后的两年逐渐显现。

       作为第二代治疗精神分裂症的药物，奥氮平原研厂家为礼来，翰森制药的欧兰宁是中国首仿。在奥氮平的创新主体中，翰森的技术优势与专利优势十分显著，其在新晶型开发、工艺改进优化、新药物剂型等方面做了大量的创新开发。

       凭借在该产品上的竞争优势，翰森制药占有奥氮平国内最大的市场份额，超越原研药企礼来，是公司第一大品种。2019年，中国公立医疗机构终端奥氮平销售额超过40亿元，其中翰森制药的市场份额位居首位，达63.9%。然而进入全国集采后，翰森制药再也没有单独披露过奥氮平的销售数字。

       翰森制药2020H1半年报显示，营收同比下降13.48%，净利同比下降5.7%。而在奥氮平未进入集采的2019年上半年，营收同比上升21.86，净利同比上升24.4%。

       由上基本可以确定，翰森制药的奥氮平在进入集采后，2020上半年销量几近腰斩。

       甲磺酸伊马替尼也是类似遭遇，其原研药企为诺华（商品名：格列卫），2002年在中国上市，用于治疗慢性粒细胞性白血病。格列卫的专利到期后翰森制药、正大天晴、石药欧意等快速开始仿制。在4+7带量采购中，翰森制药的甲磺酸伊马替尼最终以每盒623.82元（100mg/60片）的价格中选。随后，正大天晴、石药欧意等展开价格战，向翰森制药发起价格冲击。

       据公开数据显示，2020年甲磺酸伊马替尼在全国城市公立医院销售额合计是16.20亿元，而集采前仅原研药“格列卫”在华的年销售额约为20亿元。

       随着带量采购的品种不断扩围，翰森的仿制药业务板块不断受到冲击。眼看过去的模式不适应新的时代，翰森早早开始向创新 药业务转型。

       创新药研发“九死一生”

       翰森制药成功迈出第一步

       为抵消集采带来的影响，翰森制药业务结构开始发生根本性的转变，将战略重心向创新 药业务转移。从近几年的创新药营收占比可见一斑：2020年全年营收86.90亿元，其中创新药收入15.6亿元，占比仅为18%；到了2021年，全年营收99亿元，其中创新药收入42亿元，占比42.4%，翻倍增长；2022年，全年营收93.82亿元，其中创新药收入50.06亿元，占比53.4%，已稳固占据公司总营收的半壁江山。

       翰森制药的这一成绩在一众创新药企中表现瞩目。翰森制药基于已上市核心品种围绕抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统类疾病、代谢疾病等优势研究领域进行纵深布局和产品升级，充分发挥产品的协同效应和已有的渠道优势。

       截至2023H1，翰森有7款创新药成功上市、30余个处于临床阶段的创新药项目、40余项同步进行的创新药临床试验。在已上市的7款药物中，有6款创新药已纳入国家医保目录。

       在抗肿瘤业务方面，翰森制药深耕肺癌和血液肿瘤领域。其中阿美替尼是翰森制药的重磅产品，也是首 个国内自主研发的三代EGFR-TKI，于2020 年 3 月获批上市，同年就进入医保乙类目录；2021年12月，阿美替尼获批新适应症，用于一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，大大拓展了该药的覆盖人群。这两个适应症均为国产首家获批，先发优势显著。目前，阿美替尼的海外权益已授予EQRx，而且英国和欧洲先后受理了EQRx递交的阿美替尼的上市许可申请。

       除了阿美替尼外，翰森制药还在开发针对EGFR罕见突变以及四代EGFR抑制剂。2021 年 10 月、2022 年 1 月，分别启动了针对另外两款EGFR抑制剂HS-10376（EGFR ex20ins—TKI）和HS-10375（第四代EGFR-TKI）的I/II期临床试验。

       在兵家必争的肺癌领域，翰森制药还深度布局了针对不同突变类型肺癌的疗法，如自主研发了高选择性RET-TKI（HS-10365）和KRAS G12C抑制剂（HS-10370）。同时，翰森制药基于专有的ADC平台，避开热门靶点，开发了一款同类首 创（FIC）B7-H3 ADC（HS-20093），有望为小细胞肺癌提供突破性的全新治疗方式。

       除肺癌外，翰森制药在乳腺癌（PI3Kα抑制剂HS-10352）和肾癌（HIF-2α抑制剂NKT2152）领域亦有布局。

       在血液瘤领域，氟马替尼是第二代Bcr-Abl抑制剂，用于治疗Ph+ CML适应症，并在2020年纳入国家医保迅速放量后成功续约，并被《中国慢性髓性白血病诊断与治疗指南(2020版)》推荐用于慢性髓性白血病一线治疗。

       在中枢神经系统领域，翰森制药的产品主要以精神类药物为主。在创新药布局上，翰森制药引进的昕越（伊奈利珠单抗注射液）是全球唯一获批用于水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）成人患者治疗的人源化抗CD19单抗，于2022年3月获批上市，标志着公司正式进入罕见病创新生物药赛道。另外，翰森制药还自主研发了抗抑郁新药HS-10353（GABA受体正向调节剂）和精神分裂症新药HS-10380。

       在代谢领域，除了已上市的孚来美（聚乙二醇洛塞那肽注射液）和圣罗莱（培莫沙肽注射液）外，翰森制药的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HS-20094国产进展最快，已处于II期临床，仅次于礼来的替尔泊肽。

       在抗感染领域，除了已上市的恒沐（艾米替诺福韦片）和迈灵达 (吗啉硝唑氯化钠注射液）两款自研产品外，翰森还从Scynexis引进了Ibrexafungerp的国内权益。Ibrexafungerp是全球首 创、作用机制全新的第四代新型三萜类抗真菌剂，具有抗菌谱更广、给药途径更佳（可注射、口服）、安全性更好的优势。

       今年7月份，翰森制药提交的Ibrexafungerp（枸橼酸艾瑞芬净片）上市许可申请（NDA）获NMPA受理，拟用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病（VVC）的治疗。Ibrexafungerp用于治疗VCC的适应症，已于2021年6月获得FDA批准上市。

       积极BD合作，持续高研发投入

       进入创新转型新周期

       为了快速丰富创新管线，翰森制药采取“自研+BD”双引擎战略。去年，翰森支付BD费用（含首付款及里程碑付款）约2.92亿元，完成多项新药交易，积极引入了多款具有高市场价值的创新药。

       另外，高额的研发投入也使得翰森搭建了丰富的研发管线。目前，翰森正在进行的创新药临床超过40项，同时在不同的临床开发阶段都有新药储备，形成了有层次的产品梯队。公司规划每年有8-10个IND申请，2-3个NDA申请，公司预计到2025年将上市超过15款创新药，创新药收入占比超80%。

       集采倒逼下，翰森制药凭借“自研+BD”，用了8年时间，实现了创新药企的成功转型。如今其已基本消化集采带来的影响，成为一家由创新药驱动业绩增长的真正意义上的创新药企。翰森制药为行业提供了创新转型的样本，并给转型中的传统药企们注入了信心，未来有望很快步入业绩高速增长期。