永太科技药品阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价

https://www.cphi.cn 2023-12-04 13:36 来源：深交所

浙江永太科技股份有限公司的控股子公司佛山手心制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品阿莫西林胶囊的《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

浙江永太科技股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司佛山手心制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品阿莫西林胶囊的《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。现将有关情况公告如下：

一、药品的基本情况

药品的基本情况

二、药品的相关信息

阿莫西林胶囊是一种常用的半合成青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素，最早由 GlaxoSmithKline 公司于 1972 年 4 月在英国上市，商品名为 Amoxil®。目前阿莫西林胶囊作为抗微生物类处方药，被列为国家基本药物，对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用，主要适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的成人与儿童的感染性疾病，临床上广泛用于治疗敏感菌所致的上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、下呼吸道感染以及与其他药物联用根除幽门螺杆菌，安全性高，不良反应少。

如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。

一致性评价阿莫西林胶囊永太科技