石药创新制药新冠病毒二价mRNA疫苗在中国纳入紧急使用

https://www.cphi.cn 2023-12-05 10:53 来源：深交所

石药创新制药股份有限公司于 2023 年 9 月 27 日召开2023 年第二次临时股东大会，并审议通过了《关于公司现金增资石药集团巨石生物制药有限公司暨关联交易的议案》，同意公司现金增资控股石药集团巨石生物制药有限公司。

一、概述

石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）于 2023 年 9 月 27 日召开2023 年第二次临时股东大会，并审议通过了《关于公司现金增资石药集团巨石生物制药有限公司暨关联交易的议案》，同意公司现金增资控股石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）。

近日，经中华人民共和国国家卫生健康委员会提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意，巨石生物开发的新冠病毒二价 (XBB.1.5+BQ.1) mRNA 疫苗（SYS6006.32）（以下简称“该产品”）在中国被纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病（COVID-19）。现将相关情况公告如下：

二、产品基本情况

SYS6006.32 为巨石生物在其已经纳入国家紧急使用的一代新冠病毒 mRNA疫苗（商品名：度恩泰）基础上研制的包含 XBB.1.5 和 BQ.1 变异株的新冠病毒二价 mRNA 疫苗，是针对以 XBB.1.5 为代表的主流变异株的 mRNA 疫苗。

临床试验显示，该产品既可以对主流的 EG.5 和 XBB.1.5 突变株有着非常高的免疫原性，活病毒中和抗体水平分别是免前的 48 和 34 倍，及度恩泰的 4.9 和5.0 倍，又可以对包括 XBB.1.16、BA.5、XBB.2.3 和 BA.2.86 等变异株具有广谱的交叉免疫，提示该产品对当前主要流行毒株和未来可能的流行毒株有很好的保护作用。该产品具有良好的安全性，主要不良反应的种类、程度均与度恩泰相当，未增加新的风险。相比于成年人群，老年人群所产生的中和抗体水平相当，但安全性更好，提示该产品对老年人群可能会起到更好的保护作用。

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