https://www.cphi.cn 2023-12-07 10:49 来源:国家药监局药审中心
为了更好地开展药物临床试验期间安全性研究与风险管理工作,进一步明确相关技术标准,我中心组织起草了《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》,经工作组及中心内部讨论,已形成征求意见稿。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人: 苏娴,刘文东
联系方式: sux@cde.org.cn ; liuwd@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2023年11月23日
相关附件
1 《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》.pdf
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