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国家药监局药审中心公开征求《地屈孕酮片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》和《复方甘草酸苷片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》意见

https://www.cphi.cn   2023-12-07 11:12 来源:国家药监局药审中心

为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作,进一步规范地屈孕酮片和复方甘草酸苷片的生物等效性研究,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了地屈孕酮片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》和《复方甘草酸苷片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》。

       为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作,进一步规范地屈孕酮片和复方甘草酸苷片的生物等效性研究,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了地屈孕酮片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》和《复方甘草酸苷片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。

       联系人:魏春敏;刘冬

       联系方式:weichm@cde.org.cn;liud@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

       国家药品监督管理局药品审评中心

       2023年11月23日

相关附件

       1 《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf

       2 《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf

       3 《地屈孕酮片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

       4 《复方甘草酸苷片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

       5 《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx

       6 《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx

如果这篇文章侵犯了您的权利,请联系我们。

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