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CPHI制药在线 资讯 国家药监局药审中心公开征求《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(征求意见稿)》意见

国家药监局药审中心公开征求《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(征求意见稿)》意见

来源:国家药监局药审中心
  2023-12-07
为落实国家药品监督管理局发布的《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序》中药品审评中心制定发布配套工作细则的要求,我中心起草了《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则》。

       为落实国家药品监督管理局发布的《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》(2023年第68号)中药品审评中心制定发布配套工作细则的要求,我中心起草了《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(征求意见稿)》。

       现公开征求社会各界意见。征求意见时限为自发布之日起一个月。

       您的反馈意见请发到以下邮箱:etdrugs@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

       国家药品监督管理局药品审评中心

       2023年11月28日

相关附件

       1 药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(征求意见稿).pdf

       2 《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx

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