2023年9月27日，宜明昂科自主研发的人源化IgG1 CD24抗体药物 (项目编号: IMM47） 澳洲I期临床试验顺利完成首例受试者入组给药。宜明昂科CD24靶向候选人源化抗体药物IMM47顺利完成首次人体给药，也是公司快速发展中取得的又一里程碑成就。

       CD24广泛表达于多种实体瘤，包括乳腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、肝细胞癌、肾细胞癌和卵巢癌以及淋巴瘤等肿瘤中，被认为是这些癌症预后不良的重要标志物，也显示出了巨大的临床研究潜力。

       凭借对肿瘤细胞上表达的CD24高特异性和高亲和力结合能力，IMM47能够阻断从CD24/Siglec-10通路传递至巨噬细胞、自然杀伤细胞(NK)和T细胞的免疫抑制信号。凭借基因工程技术改良的IgG1 Fc，IMM47通过强大的ADCP和ADCC有效激活巨噬细胞和自然杀伤细胞免疫反应。在临床前动物体内药效研究中，IMM47被证明能够显著提高肿瘤组织中M1巨噬细胞的数量以及下调肿瘤细胞CD24表达，单药或者和PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂等药物联用都显示出了令人鼓舞的抑制肿瘤生长的能力。

       此外，IMM47治疗实体瘤的IND申请已获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理，我们也计划在近期向美国食品药品监督管理局（FDA）提交申请。IMM47已获得一项在中国的已授权的专利，一项在日本的已批准专利申请，在美国及欧盟各有一项待批专利申请以及一项可能于未来进入多个签约国的待批PCT专利申请。

       IMM47项目临床前研究结果已经于2023年9月9日发表于《Antibody Therapeutics》，题目为“IMM47, a humanized monoclonal antibody that targets CD24, exhibits exceptional anti-tumor efficacy by blocking the CD24/Siglec-10 interaction and can be used as monotherapy or in combination with anti-PD1 antibodies for cancer immunotherapy” 。

       田文志博士

       宜明昂科创始人、董事长

       “非常高兴看到我们IMM47澳洲I期临床试验顺利完成首例受试者入组给药，这也标志着IMM47正式进入临床研究阶段。IMM47是一款靶向CD24用于癌症治疗的人源化单克隆抗体。尽管针对CD24的抗体筛选因其细胞外结构域小导致免疫原性相对较弱而极具挑战性，但我们仍成功筛选出具有高亲和力的IMM47分子。凭借差异化的分子设计，IMM47可以特异性结合CD24，并有效激活巨噬细胞和自然杀伤细胞免疫反应。临床前研究表明，IMM47具有强大的抗肿瘤活性，极具临床开发价值。我们将快速推进IMM47项目的临床试验研究，让更多的受试者获益。”

       卢启应医师

       宜明昂科首席医学官/高级副总裁

       “今天对我们公司而言，IMM47澳洲I期临床试验顺利完成首例受试者入组给药, 具有重要意义，标志着IMM47真正进入临床研究阶段。经过临床团队历时超过半年的不懈努力，宜明昂科于澳大利亚启动临床试验并且在全球率先完成第一例受试者的给药。这得益于我们率先在海外进行布局，由此加速了IMM47的临床验证。此外，我们相信澳大利亚的试验可从不同种族人群身上获得有价值的临床数据，从而增强我们寻求与全球制药公司合作机会的能力。我们对IMM47寄予厚望，期待给广大的癌症患者带来福音。”

       关于IMM47

       IMM47是一款人源化IgG1 CD24单克隆抗体，体外实验研究结果表明，IMM47能够和不同肿瘤细胞表面的CD24分子高度特异性结合。同时IMM47具有强大的ADCC、ADCP及ADCT等肿瘤细胞杀伤活性。临床前动物体内实验研究表明，IMM47单药或者与免疫检查点药物联用均体现了强大的抗肿瘤疗效。