https://www.cphi.cn 2023-12-08 11:43 来源：氨基观察 作者：氨基君
在海外，自身免疫疾病药物市场一直是药王储备池，但在国内，这一市场并不容易开发。
需要长期用药加上自身免疫疾病并不致命的特点，在过于昂贵的药物面前，不少患者会选择放弃。
艾伯维的修美乐在国内市场正是折戟于此，接近20万元的年用药费用，使得其可及性极低。最终，在很长一段时间，修美乐在国内的市场极度逼仄。
但近年来，却是另一番景象。从诺华到赛诺菲的发力，国内自免市场似乎在快速爆发。日前，根据媒体报道，赛诺菲对于度普利尤单抗在国内的年销售额预期为70亿元。
自免市场，不得不开始关注了。
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海外的重磅炸 弹
在海外，度普利尤单抗早已是重磅炸 弹。上市后，销售额水涨船高，2022年收入已经达到82.93亿欧元。
度普利尤销售额的飙升，与其全球市场扩张及适应症拓展有关，后者最为核心。
作为Ⅱ型炎症通路的关键靶点，IL-4Rα具有调控多种免疫疾病的可能。因此，针对该靶点的药物度普利尤也是十足的万精油。
度普利尤获批的首 个适应症，是特应性皮炎。但目前，其已经可以治疗结节性痒疹、嗜酸性粒细胞性食管炎、慢性自发性荨麻疹以及哮喘等自身免疫疾病。
适应症不断拓宽，意味着度普利尤的患者群体规模不断增长。正是在此基础上，度普利尤销售额持续上涨。
当然，度普利尤能够解锁的适应症还未到终点。根据财报，度普利尤治疗天疱疮等多个适应症，均处于3期临床阶段。未来，度普利尤单抗的销售额天花板值得遐想。
适应症拓宽也是度普利尤在国内放量的逻辑之一。
目前，其在国内获批了5大适应证，分别是：覆盖全年龄人群（成人、青少年、儿童、婴幼儿期）的中重度特应性皮炎，以及中度至重度成人结节性痒疹。
当然，具体到国内，这仅仅只是度普利尤在国内放量的逻辑之一。
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国内放量的逻辑
度普利尤的快速放量，还包括两个因素。
其一，无可替代性。目前，度普利尤单抗是同类首 个且唯一用于治疗全年龄人群的中重度特应性皮炎的靶向生物制剂，至今还无替代度普利尤单抗的产品。良好的竞争格局，保证了其放量过程。
其二，主动降价进医保。2020年，度普利尤单抗在中国获批用于治疗特应性皮炎时，价格每支6666元。但在短短几个月后，公司就以每支3160元的价格进入医保目录。
2023年1月的续约中，度普利尤单抗继续降价，由原来的3160元降到2780元，进一步减少了医保资金和患者的支付压力。随着续约成功，其医保使用条件进一步拓宽，惠及了更多患者。所以，我们能够看到度普利尤在国内的销售额曲线直线上升。
综合来看，不管是诺华还是赛诺菲，自免药物在国内的放量，核心因素都是愿意降价进医保，以此惠及国内患者。
在这个蓝海市场的竞争中，海外药企变得越来越接地气。那么，这会给国内药企带来多大的挑战呢？
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