海南海药股份有限公司(以下简称“公司”或“海南海药”)全资子公司海口市制药厂有限公司(以下简称“海口市制药厂”)近日收到国家药品监督管理局核发的双参活血通络颗粒《药品补充申请批准通知书》,获批成为双参活血通络颗粒药品上市许可持有人。现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
药品名称:双参活血通络颗粒
剂型:颗粒剂
规格:每袋装 15g
注册分类:中药
原药品批准文号:国药准字 B20020357
审批结论:经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定,批准本品上市许可持有人由“重庆赛诺生物药业股份有限公司”变更为“海口市制药厂有限公司”,药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致,不发生变更。
二、药品的其他相关情况
双参活血通络颗粒适用于气虚血瘀型高血脂症,亦可用于缺血性脑中风恢复期气虚血瘀证的辅助治疗。
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