https://www.cphi.cn 2023-12-11 10:43 来源：翰森制药官微
12月4-7日，2023年国际糖尿病联盟（IDF）大会在线举行，翰森制药HS-20094（GLP-1R/GIPR双靶点激动剂）I期临床研究数据以壁报和口头汇报形式在大会发布。研究结果显示，HS-20094在健康受试者中具有良好的安全性、耐受性特征，并展现出显著降糖减重的信号。
研究介绍
【报告标题】在健康受试者中评价HS-20094单次和多次皮下注射给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的I期临床试验
【摘要编号】IDF23-0254
【研究方法】本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增临床试验。研究分为两个阶段，单次给药（SAD：0.5~10mg）阶段和多次给药（MAD：1.5~15mg）阶段。
【研究结果】向上滑动阅览图片
安全性方面：HS-20094总体安全性和耐受性良好；最常报告的治疗期不良事件包括食欲减退和恶心，但均为轻度-中度，且未见剂量依赖性胃肠道不良事件的增加。
药代动力学方面：单次皮下注射HS-200940.5-10mg后，中位达峰时间为8-48h，平均半衰期为160-166h；连续4次皮下注射1.5-15mg后，平均半衰期t1/2为155.6-169.8h。
药效动力学方面：在MAD阶段，受试者接受每周一次皮下注射给药连续四次后，HS-20094组的D22OGTT血糖-时间曲线下面积小于安慰剂组，胰岛素-时间曲线下面积两组无明显差异；HS-20094组受试者的体重均出现较基线下降，且在D29达到较基线下降的最大幅度，各剂量组下降幅度在2.29~4.74kg范围，而安慰剂组D29体重较基线增加0.45kg。
据IDF报告，预计2030年，全球约有6.43亿成年人（20-79岁）患有糖尿病，2045年该数字将上升到7.83亿。在此期间，世界人口估计增长20%，而糖尿病患者人数估计增加46%[1]。我国2型糖尿病的患病率同样具有逐年升高趋势，2015年至2017年我国糖尿病患病率已达11.2%，其中2型糖尿病占90%以上[2]，存在大量未被满足的临床需求。
胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1Rs）是一种新型降糖药，通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌，并能够延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制减少进食量，从而达到降低血糖作用。这类药物除了具有明确的降糖作用以外，还具有减轻体重、降低血压、保护心血管和肾脏等作用[3,4]。
HS-20094是翰森制药自主研发的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体双重激动剂，通过选择性激活GLP-1受体和GIP受体，激动下游通路，产生控糖、减重等生物学效应，其给药方式为每周一次，皮下注射。
目前，翰森制药已在国内启动并加速推进HS-20094针对2型糖尿病患者、超重/肥胖者的后期研究，以期为上述类型患者带来福音。
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