创新药研发风险始终不能忽视。

       12月11日，舒泰神公告表示，RNAi疗法STSG-0002注射液处于Ib/II期阶段，基于该药物已取得的临床试验初步研究结果，公司决定终止STSG-0002注射液临床试验及后续开发。

       为了缓解增长焦虑，通策医疗开启新发展模式。

       12月11日，通策医疗公告表示，公司以收购、增资的方式取得娄底口腔51%股权。由此，娄底口腔将成为公司的控股子公司。公司表示，此次交易是公司并购加盟模式的首次落地，有利于完善区域市场布局。

       过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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       市场速递

       1）通策医疗拟控股娄底口腔，并购加盟模式首次落地

       12月11日，通策医疗公告表示，公司拟以2259.6万元的价格，收购娄底口腔42%的股权；并在此次股权转让后立即对娄底口腔以988.163万元进行增资。

       股权收购及增资完成后，公司将持有娄底口腔51%股权，娄底口腔将成为公司的控股子公司。此次交易是公司并购加盟模式的首次落地，有利于完善区域市场布局。

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       医药动态

       1）舒泰神STSA-1002注射液Ib/II期临床试验完成首例受试者给药

       12月11日，舒泰神公告表示，近日，STSA-1002注射液完成了针对急性呼吸窘迫综合征（ARDS）Ib/II 期临床试验的首例受试者给药。

       2）舒泰神终止RNAi疗法研发

       12月11日，舒泰神公告表示，RNAi疗法STSG-0002注射液处于Ib/II期阶段，基于该药物已取得的临床试验初步研究结果，公司决定终止STSG-0002注射液临床试验及后续开发。

       3）揽月生物SKG0201注射液获批临床

       12月11日，据CDE官网，揽月生物SKG0201注射液获批临床，拟开展治疗I 型脊髓性肌萎缩症（SMA）的研究。

       4）睿健医药人源多巴胺能前体细胞注射液获批临床

       12月11日，据CDE官网，睿健医药人源多巴胺能前体细胞注射液获批临床，拟开展治疗发病年龄早于50岁的早发型帕金森病患者的研究。

       5）Incyte芦可替尼获批临床

       12月11日，据CDE官网，Incyte芦可替尼获批临床，拟用于12岁及以上儿童和成人患者非节段型白癜风的局部治疗。

       6）抗创联生物氢溴酸右美沙芬硫酸奎 尼丁口崩片获批临床

       12月11日，据CDE官网，抗创联生物氢溴酸右美沙芬硫酸奎 尼丁口崩片获批临床，适用于假性球麻痹的治疗。

       7）人福药业溴甲纳曲酮片获批临床

       12月11日，据CDE官网，人福药业溴甲纳曲酮片获批临床，拟开展治疗成人慢性非癌性疼痛患者阿 片类药物引起的便秘的研究。

       8）西施美药业SMF-216获批临床

       12月11日，据CDE官网，西施美药业SMF-216获批临床，拟开展治疗高血压的研究。

       9）逻晟生物NB002注射液获批临床

       12月11日，据CDE官网，逻晟生物NB002注射液获批临床，拟开展治疗晚期或转移性实体瘤的研究。

       10）非同生物注射用FTL008.16获批临床

       12月11日，据CDE官网，非同生物注射用FTL008.16获批临床，拟开展治疗晚期复发转移和难治性实体瘤的研究。

       11）三生国健重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液获批临床

       12月11日，据CDE官网，三生国健重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液获批临床，拟用于外用药控制不佳或不建议使用外用药的儿童及青少年（6周岁≤年龄<18周岁）中重度特应性皮炎患者。

       12）科笛集团公布两款新药中国3期临床数据

       12月11日，科笛集团宣布，在第十八届中国医师协会皮肤科医师年会暨全国美容皮肤科学大会上，公司公布了CU-40102（外用非那雄胺喷雾剂）治疗雄激素性脱发产品及CU-10201（外用4%米诺环素泡沫剂）治疗非结节性中度至重度寻常痤疮产品的中国3期临床试验积极结果。

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       海外药闻

       1）诺华口服补体抑制剂治疗C3肾小球病III期成功

       12月11日，诺华宣布，口服补体B因子抑制剂iptacopan治疗C3肾小球病的III期APPEAR-C3G研究达到主要终点。结果显示，在6个月的背景治疗基础上，iptacopan相较于安慰剂在减少蛋白尿方面具有优势，具有临床意义和统计学意义。

       2）K药联合仑伐替尼一线治疗子宫内膜癌III期研究失败

       12月8日，默沙东宣布，评估Keytruda联合Lenvima一线治疗晚期或复发性子宫内膜癌患者疗效的III期LEAP-001研究未达到总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的双重主要终点。