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国家药监局药审中心举办“吸入制剂研究与评价专题”宣讲会

https://www.cphi.cn   2023-12-19 13:23 来源:国家药监局药审中心

为进一步规范吸入制剂的研究与评价,加强对申请人的指导和服务,提升我国吸入制剂的研究水平和效率,药审中心拟定于2023年12月20日举办吸入制剂研究与评价专题线上宣讲会。

       为进一步规范吸入制剂的研究与评价,加强对申请人的指导和服务,提升我国吸入制剂的研究水平和效率,药审中心拟定于2023年12月20日举办吸入制剂研究与评价专题线上宣讲会。现将有关事项通知如下:

       一、会议时间

       2023年12月20日,09:00-11:10

       二、会议方式

       采用在线平台进行线上直播。

       三、参加人员

       面向全社会公开,临床研究机构、研发企业、药品生产企业注册及研发相关人员。

       四、主要内容

       本次培训的内容主要围绕化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求、经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则、境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则(临床专业)等内容进行解读宣讲,具体详见附件。

       五、报名注册

       1. 此次培训不收取费用,参会人员需要扫描二维码进入注册即可。因本次培训名额有限,每个单位限报2人,报完为止。

       直播二维码:

       直播链接:

       https://wx.vzan.com/live/page/807278869?v=1702357000692

       2.请参与培训的学员,注册后通过问题收集页面,提交需要讲者回复的问题,讲者授课后进行答疑与研讨。

       附件:1.“吸入制剂研究与评价专题宣讲会”会议议程

       2. 报名及观看流程

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