资本寒冬，biotech人事更迭加速。

       12月18日，药明巨诺发布公告表示，傅欣因个人事业发展，已辞任公司首席财务职务。

       国内KRAS G12C抑制剂竞争格局越来越微妙。

       今日，据CDE官网，益方生物KRAS G12C抑制剂格舒瑞昔片拟优先审评。这是信达生物之后，第二款申报上市的KRAS G12C抑制剂。落后的药企们，需要加速了。

       股价持续下跌，回购大军继续扩容。

       12月18日，金域医学公告，拟以5000万元-1亿元回购股份，用于公司股权激励。回购价格不超过80元/股。

       此外，科济药业也是发布公告表示，预计增持不超过公司总股本2%的股份。

       过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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       市场速递

       1）金域医学拟以5000万元-1亿元回购股份

       12月18日，金域医学公告，拟以5000万元-1亿元回购股份，用于公司股权激励。回购价格不超过80元/股。

       2）新诺威：巨石生物与石药国际签署mRNA疫苗研发合作协议

       12月18日，新诺威公告表示，此前披露，公司拟现金增资控股巨石生物。巨石生物近日与石药国际签署《关于登革热mRNA疫苗研发等事项的合作框架协议》，参与并推动石药国际与新加坡科技研究局在登革热mRNA疫苗研发上的合作。

       3）蓝帆医疗与潍坊市人民政府签署《战略合作协议》

       12月18日，蓝帆医疗公告，与潍坊市人民政府签署了《战略合作协议》，积极推动医疗大健康相关产业项目落地潍坊，包括但不限于生物医药、医疗器械、大健康、国际会展、国际医疗、研发中心、科创企业等项目。

       4）诺泰生物司美格鲁肽原料药取得FDA DMF First Adequate Letter

       12月18日，诺泰生物公告，近日，公司收到FDA签发的司美格鲁肽原料药DMF First Adequate Letter。本次取得FDA的FALetter，表明公司司美格鲁肽原料药已通过技术审评，其质量已获得FDA的认可，可满足当前关联制剂客户的ANDA申报要求。

       5）科济药业拟回购股份

       12月18日，科济药业发布公告表示，预计增持不超过公司总股本2%的股份。

       6）药明巨诺首席财务官离职

       12月18日，药明巨诺发布公告表示，傅欣因个人事业发展，已辞任公司首席财务职务。

       7）上海医药子公司高价销售注射用硫酸多黏菌素B收到行政处罚

       12月17日，上海医药发布公告表示，子公司高价销售注射用硫酸多黏菌素B收到行政处罚，罚款总额为4.6亿元。

       8）晶泰科技获中国银行最高50亿人民币授信支持

       12月18日，晶泰科技宣布与中国银行达成战略合作，获最高50亿人民币授信支持。

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       医药动态

       1）禹泓医药YH001胶囊获批临床

       12月18日，据CDE官网，禹泓医药YH001胶囊获批临床，拟开展治疗斑秃的研究。

       2）施美药业SMF-204获批临床

       12月18日，据CDE官网，施美药业SMF-204获批临床，拟开展治疗高血压的研究。

       3）信达生物IBI343获批临床

       12月18日，据CDE官网，信达生物IBI343获批临床，拟用于既往接受过治疗的Claudin18.2阳性、HER2阴性、局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者。

       4）三生国健重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液获批临床

       12月18日，据CDE官网，三生国健重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液获批临床，拟用于放射学阴性中轴型脊柱关节炎。

       5）江苏中新ZX2010注射液获批临床

       12月18日，据CDE官网，江苏中新ZX2010注射液获批临床，拟用于治疗2型糖尿病、超重或肥胖的研究。

       5）英百瑞IBR733细胞注射液获批临床

       12月18日，据CDE官网，英百瑞IBR733细胞注射液获批临床，拟用于开展治疗急性髓性白血病的研究。

       6）翊寿科技自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液获批临床

       12月18日，据CDE官网，翊寿科技自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液获批临床，拟用于肝癌等实体瘤的治疗。

       7）益方生物KRAS G12C抑制剂拟优先审评

       12月18日，据CDE官网，益方生物KRAS G12C抑制剂格舒瑞昔片拟优先审评，适应症为用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。

       8）诺诚健华ICP-332特应性皮炎适应症2期临床结果积极

       12与17日，诺诚健华宣布，口服TYK-2抑制剂ICP-332特应性皮炎适应症2期临床结果积极。

       9）石药集团向美国FDA提交伊立替康脂质体注射液之新药上市申请

       12与18日，石药集团发布公告比哦是，向美国FDA提交抗肿瘤药物伊立替康脂质体注射液之新药上市申请。

       10）齐鲁制药阿柏西普获批上市

       12月18日，药监局官网显示，齐鲁制药的阿柏西普眼内注射溶液获批上市，这是国内首 个获批的阿柏西普生物类似药。

       11）罗氏法瑞西单抗获批上市

       12月18日，罗氏制药宣布，眼科注射双特异性抗体法瑞西单抗获批上市，用于治疗糖尿病黄斑水肿。

       12）儿童多动症新药获批上市

       12月18日，药监局官网显示，祐儿医药和Tris Pharma公司联合申报的中枢神经系统兴奋剂盐酸哌甲酯缓释咀嚼片已获批上市，用于治疗注意缺陷多动障碍（俗称多动症）。

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       海外药闻

       1）ADC/Keytruda组合疗法获FDA完全批准

       日前，FDA宣布，完全批准由Padcev与默沙东PD-1抑制剂Keytruda构成的联合疗法，用于一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。

       2）默沙东HIF-2α抑制剂用于晚期肾细胞癌治疗

       日前，默沙东宣布，美国FDA已批准其缺氧诱导因子-2α（HIF-2α）抑制剂Welireg的补充新药申请（sNDA），用于晚期肾细胞癌成人患者的治疗。

       3）阿斯利康Forxiga退出韩国市场

       日前，阿斯利康宣布，受降价和仿制药竞争等诸多因素影响，Forxiga将退出韩国市场。