https://www.cphi.cn 2023-12-19 14:57 来源：药渡Daily 作者：江篱
12月18日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，罗氏（Roche）申报的法瑞西单抗注射液已正式获批。
根据药渡数据检索，法瑞西单抗是由罗氏开发的全球首 款靶向VEGFA/ANGPT2双抗眼科药物，最早于2022 年1月首次获FDA批准上市，同年陆续在日本和欧洲获批上市。目前获批适应症包括：治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）、视网膜静脉阻塞（RVO）继发黄斑水肿。
作用机制
法瑞西单抗（Faricimab）可同时靶向血管内皮 生长因子A（VEGF-A）和血管生成素2（Ang-2）, Ang-2可以增强血管渗漏和炎症，提高血管对VEGF-A的活性敏感，从而导致进一步的血管不稳定。Ang-2和VEGF-A协同增加血管通透性并刺激新血管形成，通过对Ang-2和VEGF-A的双重抑制，Faricimab可降低血管通透性和炎症，抑制病理性血管生成并恢复血管稳定性。
今年视觉与眼科研究协会年会（ARVO）上，罗氏发布了法瑞西单抗治疗DME的RHINE研究（NCT03622593）在中国亚组人群的1年研究结果。
数据显示：法瑞西单抗个体化治疗组75%患者的给药间隔可达到12周及以上，50%患者可达到16周。法瑞西单抗安全性和耐受性总体数据与全球数据保持一致，中国亚群结果在主要终点上显示了与全球人群的一致性。
销售情况
法瑞西单抗自上市以来，销售额一直表现不错，2022年它的全球销售额达到6.55亿美元（5.91亿瑞士法郎），2023年前三个季度总销售额高达17.88亿美元（16.13亿瑞士法郎），预计今年销售额将突破20亿美元。
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