因为股价暴动，万泰生物不得不发布公告表示：公司九价HPV疫苗尚存在不确定性。

       12月19日，万泰生物披露股票交易异动公告，表示经核实公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。当前风险包括但不限于如下几点：

       在V8访视期内发现的持续感染病例不足，未能满足临床终点病例数要求，需在下次访视中继续收集病例；商业化工艺验证无法按计划完成，导致具备商业化生产条件的时间延后；上述多种情况均可能导致产品上市的时间延后。

       港交所再迎肿瘤医院上市。

       12月19日，民营肿瘤医院美中嘉和通过港交所上市聆讯，联席保荐人为中金公司、海通国际。

       与此同时，越来越多的企业，也在考虑在新三板挂牌。

       今日，白云山在港交所公告称，决定终止推进广州医药发行境外上市外资股（H股）并上市相关工作，转而申请在新三板挂牌，未来择机寻求在北交所上市。

       过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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       市场速递

       1）转道新三板，白云山终止分拆广州医药到境外上市

       12月19日，白云山在港交所公告称，决定终止推进广州医药发行境外上市外资股（H股）并上市相关工作，转而申请在新三板挂牌，未来择机寻求在北交所上市。

       2）沃森生物放弃玉溪沃森优先购买权

       12月19日，沃森生物发布公告表示，天津蓝沃拟将其所持有的玉溪沃森合计4.4583%股权，股权转让价款合计为人民币80250万元。沃森生物决定放弃玉溪沃森优先购买权。

       3）美中嘉和通过港交所上市聆讯

       12月19日，民营肿瘤医院美中嘉和通过港交所上市聆讯，联席保荐人为中金公司、海通国际。

       4）科兴生物与哥伦比亚波哥大市政府正式签署疫苗工厂项目合作协议

       12月19日，波哥大市政府与SINOVAC科兴举行签约仪式，双方共同出资成立的合资公司BogotáBio正式启动。波哥大疫苗工厂项目将推动多种疫苗在哥伦比亚的本地化生产及新型疫苗的研发创新。

       5）华润三九：中成药集采和化药集采对公司的影响已基本见底

       日前，华润三九在披露的投资者关系活动记录表中称，中成药集采和化药集采对公司的影响已基本见底。目前集采主要影响公司配方颗粒业务，随着明年陆续十五个省份进入实施阶段，预计产品价格下降对营收端有一定影响，由于今年的基数和占比原因对利润端影响相对较小。

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       医药动态

       1）万泰生物：公司九价HPV疫苗尚存在不确定性

       12月19日，万泰生物披露股票交易异动公告表示，经核实公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。当前风险包括但不限于如下几点：

       在V8访视期内发现的持续感染病例不足，未能满足临床终点病例数要求，需在下次访视中继续收集病例；商业化工艺验证无法按计划完成，导致具备商业化生产条件的时间延后；上述多种情况均可能导致产品上市的时间延后。

       2）禾沐基因HGI-001注射液获批临床

       12月19日，据CDE官网，禾沐基因HGI-001注射液获批临床，拟用于治疗输血依赖型 β 地中海贫血。

       3）新樾生物ND-003片获批临床

       12月19日，据CDE官网，新樾生物ND-003片获批临床，拟开展治疗肾纤维化的研究。

       4）倍特药业BT-114143注射液获批临床

       12月19日，据CDE官网，倍特药业BT-114143注射液获批临床，用于创伤导致的出血及具有潜在出血风险的治疗。

       5）蓉生药业注射用重组人凝 血因子Ⅷ-Fc融合蛋白获批临床

       12月19日，据CDE官网，蓉生药业注射用重组人凝血 因子Ⅷ-Fc融合蛋白获批临床，拟用于甲型血友病患者出血的控制和预防。

       6）硕迪生物公布小分子GLP-1 2a期临床数据

       12月18日，硕迪生物公布小分子GLP-1受体激动剂GSBR-1290治疗二型糖尿病2a期临床研究最新数据。消息公布后，硕迪生物股价大跌42.82%。

       7）华东医药注射用利纳西普拟优先审评

       12月19日，据CDE官网，华东医药注射用利纳西普拟优先审评，适应症为治疗成人和12岁及以上青少年复发性心包炎（RP）以及降低复发风险。

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       海外药闻

       1）FDA拒绝Checkpoint Therapeutics PD-L1抗体上市

       12月18日，Checkpoint Therapeutics宣布，因为在检查中发现了第三方合同生产组织的问题，FDA拒绝其PD-L1抗体cosibelimab上市。

       2）Illumina准备剥离GRAIL

       日前，Illumina宣布，因为欧洲、美国认为该交易违法反垄断法，准备剥离GRAIL。

       3）BioMed X Institute和小野制药在癌症研究方面开展合作

       日前，BioMed X Institute和小野制药在癌症研究方面开展合作，项目名为“在实体瘤中使用中性粒细胞的新策略”，目标是通过利用中性粒细胞的抗肿瘤作用来设计下一代免疫疗法。