一场Apple Watch的停售风波，正在美国上演。

       据外媒报道，从12月21 日下午开始，其Apple Watch的Series 9和Ultra 2型号，将不再可从其网站上购买，而店内销售和在线订单交付将于12月24日结束。

       导火 索在于，这两款设备的脉搏血氧饱和度功能，似乎构成了对医疗企业Masimo的侵权。虽然最终裁决要等到12月24号，但苹果提前做了应对。

       不管苹果与Masimo的纠纷走向何方，一个值得医疗产业关注的信号是：在部分POCT（即时检验）领域，因为苹果们的闯入，医疗企业必然会面对更大的竞争压力。

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       专利纠纷

       从Apple Watch Series 6开始，苹果在其可穿戴设备中添加的脉搏血氧饱和度功能。这也使得，Apple Watch成为了健康检测利器之一，深受市场欢迎。

       不过，这等于动了医疗企业的蛋糕。

       Masimo率先做出应对，声称Apple Watch的这项功能侵犯了其自己的基于光的脉搏血氧饱和度技术。

       要想实现血氧饱和度监测，恰当的技术不可或缺。因为，设备需要识别静脉血和其他“噪音”，将它们隔离并提取真正有用的信号。

       而在血氧饱和度监测方面，Masimo是鼻祖。早在1970年，Masimo就开始信号提取技术 （SET）的研发。1990年，Masimo成功在医院推出了脉搏血氧仪产品的基础款。

       根据公司所说，其Masimo SET利用五种信号处理算法，其中四种是专有的，并且申请了严格的专利保护。

       自推出Masimo SET以来，Masimo又不断创新，推出了可以同时测量动脉血氧饱和度和脉搏率的无创测量设备（手表），并获得了FDA的批准。

       作为直接竞争对手，Masimo显然不愿意接受苹果的闯入。Masimo认为，苹果通过雇用他们前员工的方式，获得了商业机密，因此提出了超过31亿美金的赔偿金要求。

       当然，苹果否认了Masimo的所有说法，表示其没有窃取任何商业机密，技术的重叠实际上并不构成商业秘密。

       双方就此陷入了互撕大战。今年6月份，美国国际贸易委员会认定，苹果在其产品中采用了Masimo的专利光脉搏血氧饱和度技术，违反了美国法律。

       基于此，拜登政府需要在在12月25日前做出审议，决定苹果是否需要在美国停止销售该类手表。但在此之前，苹果主动暂停了可能构成侵权手表的销售。

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       POCT竞争进入混战时代

       不管苹果与Masimo的纠纷如何，我们都不难发现一个事实：POCT的竞争，进入混战时代。

       所谓POCT，是体外诊断行业的一个细分赛道，指的是在采样现场即刻进行的快速诊断，省去了标本在实验室检验的复杂处理的一类方法。我们此前接触的新冠抗原、血糖检测仪等，均属于POCT范畴。

       POCT细分领域较多，按照检测项目可分为传染病及炎症类、血糖类、心血管类、血气及凝血类、妊娠类、毒品类等。由于POCT 逐渐成为传统检验医学的重要补充，近年来处于快速发展阶段。

       只是，在这一市场，竞争格局出现了微妙的变化。过去，主导POCT地位的主要是传统医疗器械龙头，包括罗氏、雅培、西门子、丹纳赫等。

       一直以来，行业主流观点也认为，随着技术进步与行业逐渐规范，市场增量将显著向有技术实力的头部企业集中。

       但如今，事情走向显然并非如此。因为应用场景的契合，包括苹果、华为等穿戴设备企业，也在尝试进入这一市场。Apple Watch的血糖监测功能，正在开发之中；而华为手表的健康监测功能，也是其核心卖点。

       在POCT赛道，因为这些科技巨头的涌入，未来的竞争格局又会发生哪些变化呢？