8月29日，康方生物发布晚间公告，披露截至2023年6月30日止六个月中期业绩。康方生物于报告期内实现收入36.8亿元，同比增长2,154.4%；净利润达24.9亿元，同比增长459.8%，首次实现半年盈利，成为又一家盈利的港股Biotech。

       拳头产品彰显潜力

       各项研究持续推进

       康方生物能够交出如此优异的成绩单，“成功出海”的依沃西功不可没。

       据公告显示，今年上半年，双抗依沃西（AK112，PD-1/VEGF）的首付款中有29.15亿元已被确认为许可费收入。回顾2022年12月，依沃西以总交易额高达50亿美金（5亿美金首付款），外加销售净额两位数提成的合作方案，授予美国Summit Therapeutics公司在美国、欧洲、加拿大和日本的开发独家许可权，创下中国单个创新药物对外权益许可最高交易金额纪录。

       依沃西的备受青睐，源于其“硬本事”：与K药（帕博利珠单抗）的头对头、多项BTD认定、优先审评……今年8月，依沃西在国内申报上市，标志着其向商业化阶段迈出了一大步。

       同时，康方生物加速提升上市产品的临床及商业化价值。

       开坦尼（卡度尼利单抗注射液，PD-1/CTLA-4）作为首 款国产双抗，展现出了强劲势头：上市6个月大卖5.46亿元，并在今年进一步实现半年6.06亿元销售额。此外，开坦尼还被纳入多项临床权威指南，以及北京、上海、杭州、重庆、成都等10余省40多市的地区惠民保目录。与此同时，康方生物还推进卡度尼利针对胃癌、肝细胞癌、肺癌等多钟癌症的临床试验。基于此，开坦尼有望取得更加优异的全年成绩。

       图片来源：康方生物半年报

       另一款创新产品安尼可（派安普利单抗，PD-1）创新性地采用了lgG1亚型、并经过巧妙的Fc段改造，成功兼顾疗效与安全性。通过单药或与安罗替尼联合给药，派安普利或将在更多癌症（肿瘤）中发挥作用。

       后续管线亟待爆发

       商业化盈利指日可待

       康方生物已迎来创新收获期，丰富的产品管线是最 佳证明。

       据半年报显示，截至6月30日，康方生物已有30多个在研创新项目，包括6个潜在全球首 创（first-in-class）或同类最 佳（best-in-class）双抗。尤其在肿瘤治疗领域，除前文提及的三款产品外，还有莱法利单抗（AK117，CD47）、左斯利单抗（AK119，CD73）、普洛西单抗（AK109，VEGFR-2）、AK127（TIGIT）以及即将进入临床阶段的AK131（PD-1/CD73）、AK132（Claudin18.2/CD47）等，覆盖了实体瘤、血液瘤等广泛的适应症。

       康方生物肿瘤领域产品管线

       图片来源：康方生物半年报

       在自免/代谢领域，康方生物同样有所布局。在自免领域，今年8月，依若奇单抗（AK101，IL-12/IL-23）的上市申请获CDE受理；古莫奇单抗（AK111，IL–17）和曼多奇单抗（AK120，IL–4R）的研究进度也正加速推进。代谢类疾病治疗领域的创新产品伊努西单抗（AK102，PCSK9）也于今年6月申报上市，成为第三个提交上市申请的国产PCSK9。相关预测显示，中国的PCSK9市场将于2030年达到89亿元。

       康方生物自免/代谢领域产品管线

       图片来源：康方生物半年报

       小结

       多款产品上市在即、在研管线亟待爆发，康方生物由Biotech到BioPharma的“升级”之路，已进入冲刺阶段。