https://www.cphi.cn 2023-12-22 09:42 来源：药智数据 作者：姚姚乐
8月23日，国家卫健委发布《关于印发第四批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》，共有24个品种，涉及30个品规、9种剂型，覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。
据统计，截至目前，官方共印发四批鼓励研发申报儿童药品清单，总计129款药物。前三批清单中，至今已有23个药品已获批上市，覆盖抗肿瘤药及免疫调节剂、神经系统用药、精神障碍用药等8个治疗领域，其中有6个药品是罕见病用药。
1~4批清单具体如下：
表1 第四批鼓励研发申报儿童药品清单
表2 第三批鼓励研发申报儿童药品清单
表3 第二批鼓励研发申报儿童药品清单
表4 首批鼓励研发申报儿童药品清单
据官网显示，《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》综合考虑临床用药必需性和企业研发可行性。此外，该清单主要有四个特点：
一是突出临床用药需求。清单中绝大多数药品国内暂无通用名上市，有助于填补国内用药空白；
二是贴近儿童用药特点。多为口服溶液剂、鼻用散剂等低龄儿童适宜剂型，且同品种下规格更为丰富，能更好匹配不同年龄段的儿童用药需求；
三是关注罕见病患者群体。经多部门组织专家遴选论证，听取临床一线意见，遴选药品中包括了部分罕见病用药；
四是兼顾企业研发积极性。清单遴选过程中，通过数据分析和专家论证等方式综合评估了品种潜在的临床应用前景和市场空间。
同时，文件明确，为保障鼓励研发申报儿童药品清单的顺利实施，四部门将共同推进鼓励研发申报儿童药品。
科技部门加大鼓励研发申报儿童药品的科研扶持力度，引导提升我国儿童药品研发综合水平。
工业信息化部门鼓励儿童药品相关产业项目建设，支持儿童药品产业发展。
卫生健康部门加强鼓励研发申报儿童药品的科研项目扶持和合理使用指导，优先考虑纳入国家基本药物目录。
医疗保障部门优先将鼓励研发申报儿童药品纳入国家基本医疗保险药品目录。
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