近日，Nature reviews drug discovery 发布了Evaluate分析师的商业分析简讯《Top product forecasts for 2024》，预测了2024年即将领跑全球药品市场的TOP10药品。

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       去年该板块也发文预测了2023年全球畅销药TOP10（100亿美元仅是门槛，最高畅销238亿美元！2023年全球畅销药TOP10榜单预测），并首次预测所有在榜药物的年销售额都将突破100亿美元。今年尽管全球经济低迷，但2024所有在榜药物预计销售额仍将近百亿美元，虽然全球都在努力调控药品价格，但也无法阻止药品市场已进入百亿美元时代。

       数据来源：参考资料、药智头条整理

       司美格鲁肽或将登顶“药王”

       2023年，nature 预测Keytruda将以近240亿美元的傲人成绩，取代Comirnaty成为全球药王新霸主，并统领江湖很久。

       然而，今年GLP-1市场爆火，黑马司美格鲁肽销售额大幅增长。Nature预测Keytruda在2024年虽然依旧是销售额第一的品牌，但如果将诺和诺德司美格鲁肽的3个品牌（Ozempic、Rybelsus和Wegovy）合计计算，销售额将超过 280 亿美元，也就是说将超过Keytruda成为新“药王”。

       Keytruda（帕博利珠单抗，K药）是默沙东开发的一种抗PD-1单克隆抗体，2014年9月首次获美国FDA批准上市，是全球第二款获批的PD-1单抗。目前Keytruda已在18种肿瘤中获得45项适应症的批准，而且默沙东还在不断拓展该药的应用场景。2024年，Keytruda（帕博利珠单抗, Pembrolizumab）在全球销售额将超过270亿美元，且在未来几年销售额将持续增长，直到2028年专利到期迎接生物类似药的挑战。

       Keytruda在PD1/PD-L1领域最大的竞争对手是百时美施贵宝（BMS）的Opdivo（那武利尤单抗，O药），也在榜单中排名第七。目前Opdivo已在11种肿瘤中获得29项适应症的批准，且BMS还在探索免疫辅助治疗以及“O+Y”“PD1+LAG3”等的联合疗法，预计2024年销售额将超过110亿美元。

       诺和诺德(Novo Nordisk)的糖尿病畅销品牌药Ozempic（司美格鲁肽）在2024年销售额将达到160亿美元。仅次于Keytruda，排名第二。去年的这个时候，Ozempic还被TOP10榜单拒之门外，但在过去的12个月里，对该产品销量的预测大幅上升。

       司美格鲁肽（Semaglutide）是诺和诺德开发的一种GLP-1多肽药物，目前获批上市的有3个品牌：司美格鲁肽降糖针剂Ozempic，降糖片剂Rybelsus，和减肥针剂Wegovy。2022年这3个品牌合计销售额约109亿美元，2023年前三季度销售额已超过140亿美元，而2024年司美格鲁肽3个品牌合计销售额预计将达280亿美元。

       诺和诺德表示，糖尿病和肥胖症患者对GLP-1产品的需求不断增加是推动因素之一，为了满足这一需求，诺和诺德正在进行大量的生产投资。

       在中国，司美格鲁肽片剂已于2021年4月获得中国国家药监局（NMPA）批准用于2型糖尿病治疗。2023上半年，司美格鲁肽2.4mg注射剂（境外商品名Wegovy）也在中国申报上市，用于长期体重管理。

       GLP-1市场是当今业界讨论最多的市场之一，特别是从肥胖的角度来看，被视为主要的市场驱动力。司美格鲁肽最大的竞争对手是礼来的GIPR/GLP-1R双重激动剂Tirzepatide（替尔泊肽），该药于2022年5月首次在美国获批上市，用于治疗成人2型糖尿病，商品名：MOUNJARO，今年11月获批减肥适应症，商品名Zepbound。今年前三季度替尔泊肽销售额29.57亿美元，Q3单季销售额14亿美元，未来也将是百亿美元的大单品。

       榜单更迭，新面孔初露头角

       除了大黑马司美格鲁肽，2024年还有不少新面孔。

       强生公司用于多发性骨髓瘤的Darzalex (daratumumab)排名第六，这是一种靶向CD38的单克隆抗体，2015年，FDA批准用于多发性骨髓瘤（MM）治疗，是全球首 个批准用于治疗MM的CD38抗体，预计2024年将斩获近120亿美元的收入。

       默沙东公司/CSL公司的人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗Gardasil出人意料地以100亿美元的预测进入榜单第九名，尽管它已经上市近20年。Gardasil是默沙东业绩增长动力之一，包括四价HPV疫苗Gardasil和九价HPV疫苗Gardasil 9。Gardasil 9是一款使用重组酿酒酵母CANADE3C-5（菌株1895）分别表达重组人乳头状瘤病毒（HPV）6、11、16、18、31、33、45、 52和58型L1蛋白的病毒样颗粒（VLP），经纯化，添加铝佐剂制成的九价疫苗，目前九价HPV疫苗几乎处于垄断地位，在中国更是供不应求，中国是其主要需求增长地区，并且在中国适应症人群有望扩展到男性，将继续带动业绩更上一个台阶。Nature预计2024年将达到100.3亿美元的销售额。

       艾伯维的修美乐（Humira，阿达木单抗）在今年美国专利到期后，销售额大幅下滑，在2024年跌出了TOP10榜单。但艾伯维另一款自免新星IL-23单抗Skyrizi（瑞莎珠单抗）将得以上榜，预计2024年将为艾伯维带来接近100亿美元收入。

       除新上榜者外，赛诺菲/再生元的Dupixent排名大幅上升，挤进前三。Dupixent（度普利尤单抗）是赛诺菲和再生元制药共同研发的一款抗IL-3/IL-4单克隆抗体，该药物主要用于治疗特应性皮炎，以及其他慢性免疫系统疾病，如嗜酸性粒细胞性哮喘和嗜酸性粒细胞性食管炎，2023 年慢性阻塞性肺病 (COPD) 临床试验的阳性结果为年底前向 FDA 提交该适应症铺平了道路，这也证明其拥有另一个利润丰厚的市场。

       吉利德的Biktarvy (bictegravir, emtricitabine和tenofovir alafenamide)，一种HIV抗病毒药物联合疗法，排名将上升至第5位，BMS的抗凝剂Eliquis(阿哌沙班)排名上升一位至第四位。

       然而，一些曾经亮眼的产品却陆续跌出榜单。随着新冠病毒疫情的变化，虽然辉瑞/BioNTech的COVID-19疫苗Comirnaty 仍保持在第8位，但其他COVID-19治疗相关药物和疫苗都跌出了前10名，包括辉瑞的抗病毒药物Paxlovid (nirmatrelvir + ritonavir)和Moderna的疫苗Spikevax (elasomeran)。

       由于专利到期而失去市场独占权，导致一些此前持久上榜的药品也缺席了榜单，包括艾伯维的Humira(阿达木单抗)和强生的Stelara (乌司奴单抗)。

       展望 2025 年，随着肥胖等市场迅速升温，新的榜单结构可能还会发生许多意想不到的变化，让我们拭目以待。