2023年即将结束，医药人的年度关键词是什么？寒冬一定是绕不过的关键词之一。

       创新药寒冬、资本寒冬、裁员寒冬……自2021年下半年以来，席卷生物医药这波寒潮不仅足够寒冷，而且相当漫长。

       恶劣环境下，有人无奈宣布悲壮落幕，有人挣扎着艰难转型，而有的，依旧在寒冬里自如的活着。

       这里面，有手握86亿元“丰厚余粮”的诺诚健华，也有奋勇争先的“出海黑马”君实生物，更有首次盈利，便业绩暴涨2154%的“双抗王 者”康方生物。

       这一次，他们将以怎样的姿态，从容越过寒冬、迎来一场春暖花开？

       01

       86亿元的底气

       手有余粮，心中自然不慌，诺诚健华便是如此。

       2023年前三季度，诺诚健华营收达到5.4亿元，较上年同期增长21.7%，研发费用5.5亿元，同比上涨15.7%，值得注意的是，其现金和现金等价物高达85.8亿元，在一众缺钱的Biotech中，可谓“豪”气冲天。

       为何诺诚健华如此财力雄厚？与其几轮上市融资有关。2015年，诺诚健华成立，其联合创始人为崔霁松博士和施一公院士，在明星创始人团队+硬核研发实力加持下，诺诚健华发展迅速。

       2020年，成立仅5年的诺诚健华在港交所敲钟上市，募集资金24.16亿港元。之后，2021年通过定增，诺诚健华引入高瓴资本，募资约30亿港元；2022年，诺诚健华登陆科创板，募资29.2亿元。自此，诺诚健华实现“财务自由”，为其之后的创新研发提供强劲的动力支撑。

       与其他Biotech不同，诺诚健华拥有拒绝同质化、远离跟随式创新的原始革新血液。

       自成立开始，诺诚健华长期专注肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求领域，在全球开发具有突破性的FIC/BIC创新药。

       在血液瘤领域，诺诚健华以奥布替尼（BTK抑制剂）为核心疗法，加上血液瘤领域丰富的在研药物布局，如坦昔妥单抗（靶向CD19的单抗）、ICP-248（BCL2抑制剂）、ICP-B02（CD20xCD3双特异性抗体）、ICP-490（CRBN E3连接酶调节剂），以及多个潜在的内外部药物研发，积极探索从一线到二线及以上的多种联合疗法。

       图1 诺诚健华血液瘤领域布局

       图片来源：诺诚健华官网

       针对T细胞信号通路异常引起的自身免疫性疾病，正在开发两款TYK2抑制剂ICP-332及ICP-488，并差异化布局特异性皮炎（AD）、银屑病、SLE、炎症性肠病（IBD）等适应症。

       今年上半年，诺诚健华成功“摘B”，意味着其创新能力、商业化能力等综合实力得到市场认可，踏上从Biotech向Biopharma的冲刺之路。

       “我们随时间成长，也让时间因我们而不同”，诺诚健华拥有更多可能。

       02

       勇敢的人，先享受世界

       国内PD-1市场，已经卷出了花。

       据药智数据统计，全球拥有研发进展的PD-1品种约有336个，其中中国占比最多，拥有111个，约占33%。

       勇敢的人，先享受世界。国内竞争异常激烈之际，君实生物携特瑞普利单抗闯关FDA，进军创新药更为广阔的国外市场。

       特瑞普利单抗是由君实生物自主研发的PD-1单抗，于2018年12月获批二线治疗黑色素瘤适应症，成为首 个成功上市的国产PD-1单抗。今年10月，特瑞普利单抗用于鼻咽癌适应症成功获FDA批准上市。

       据了解，特瑞普利单抗在美定价8892.03美元/瓶，折合人民币约为6.4万元，而同规格产品在国内医保价格为1912.96元/瓶，美国定价超国内定价33倍。

       事实上，早在2020年，医药寒冬来临之前，君实生物未雨绸缪，积极开展对外合作，并通过license-in和成立合资公司模式拓展管线、获取海外收益。

       图2 君实生物主要对外合作交易

       图片来源：太平洋证券

       2020年5月，君实生物与礼来达成JS016的对外合作；2021年2月以来，君实生物核心产品特瑞普利单抗在北美、中东、北非、东南亚、拉美/印度/南非等地区，分别与Coherus、Hikma、康联达生技、瑞迪博士实验室达成合作协议。

       君实生物早已撕开海外市场的一角，拿下全球药品市场大门的钥匙。

       03

       业绩暴涨2154%的“双抗王 者”

       生物医药寒冬来临，有人一蹶不振，也有人逆流而上。

       今年8月，康方生物发布中期业绩报告，实现收入36.8亿元，同比增2154.4%；净利润达24.9亿元，同比增长459.8%，首次实现半年盈利。

       耀眼的成绩背后，其拳头产品派安普利单抗、卡度尼利及依沃西功不可没。

       康方生物自2012年成立以来，便主攻创新抗体新药，很快于2021年8月，迎来了首 款产品派安普利单抗获批上市。

       上市之初，康方生物并没有自主商业化派安普利单抗，而是选择与销售体系建设较为成熟的正大天晴进行合作，到2021年年底，派安普利单抗取得约2.12亿元的销售成绩。

       合作的方式，为康方生物的商业化盈利开了个好头。

       2022年6月，全球首 创的肿瘤双免疫检查点双抗卡度尼利单抗获批上市，康方生物选择不断完善自身的销售团队进行商业化。截至2023年上半年，卡度尼利单抗上市后的第一年（首12个月）累计销售11.5亿元，已经纳入11省、40+市的惠民保。

       合作+自建商业团队的模式下，康方生物在2022年取得了不错的成绩，2022年总营收8.38亿元，同比增长271%。

       值得一提的是，2022年12月，康方生物自主研发的全球首 创双抗依沃西，以5亿美元首付款、总交易额高达50亿美元和销售净额低双位数比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化独家许可权，其出海之路迎来新篇章。

       据半年报显示，截至6月30日，康方生物拥有30多个在研创新项目，包括6个潜在全球首 创FIC或同类最 佳BIC双抗，覆盖了实体瘤、血液瘤等广泛的适应症。

       康方生物厚积薄发之日，近在咫尺。

       04

       结语

       “无论是诺诚健华、君实生物亦或是康方生物，都是依靠自身坚实的力量，打造具备良好疗效的产品，以硬实力拿下市场，才能更加从容越过寒冬。”刘博士说到。

       “另外，从国内医改整体进展来说，中小型城市医疗资源依然相对匮乏，而医保政策依然以争取覆盖更广大的人群为目标，本土医药要实现可持续发展，需要考虑市场需求，既要追求医药创新，也要考虑产品的可及性和可负担性。”一位不愿具名的业内人士谈到。

       人生实苦，唯有自渡。相信相信的力量，扬帆乘风便可远航。