上海中成药集采，拟中选药品确定规则出炉。

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       上海中成药集采76个产品

       拟中选规则公布

       8月15日，上海阳光医药采购网发布《关于开展本市中成药带量采购有关工作的通知》（以下简称《通知》）。

       《通知》对本次上海中成药拟中选药品、中选药品等如何确定作了明确的规定。

       上海中成药集采共纳入了17组产品，包括血塞通、血栓通；百令、至灵、金水宝；参麦；银杏叶等。这些与湖北牵头的第一批中成药联盟集采品种基本一致。

       具体到拟中选药品确定的规则上，上海直接采用带量询价规则，且询价价格参考2021年湖北联盟省医保局发布的《中成药省际湖北联盟集中带量采购公告（第4号）》（简称湖北联盟中标价）及上海市相关药品挂网采购价确定。

       年初国家医保局在《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》中指出“重点指导湖北牵头扩大中成药省际联盟采购品种和区域范围”，目前湖北牵头的第二批中成药集采正在加速落地，上海在参与湖北牵头的第二批中成药联盟集采的同时，也跟进了湖北牵头的19省中成药集采，彼时参与第一批湖北牵头中成药集采的省份包括：河北、山西、内蒙古、辽宁、福建、江西、河南、湖南、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团，上海未在其中。

       上海基于带量询价开展的这轮中成药集采，在药品询价价格上，也与湖北联盟紧密挂钩。

       上海将药品分为A、B、C、D四类通用名药品，分别是上海市已挂网湖北联盟中标的通用名药品、上海市已挂网湖北联盟未中标的通用名药品、上海市未挂网湖北联盟中标的通用名药品、上海市未挂网湖北联盟未中标的通用名药品。

       这四类通用名药品中，“上海市最低挂网价”“湖北联盟中标价”“湖北联盟最高中标价”是决定本次询价价格的重要因素。

       药企想要获得拟中选，规则十分简明。即申报企业同意以不高于询价价格在上海市挂网供应的，可获得拟中选资格。

       上海中成药集采同样选用“可比价”这一方式，即通用名下拟中选价按药品差比价规则折算至最小规格及最小计量单位后的价格，按“可比价”由低到高确定排名。最低为第一名，次低为第二名，以此类推。

       当“可比价”相同时，按照以下规则依次确定排名：1.本次药品集中采购医疗机构采购需求量大的优先；2.2022年本市“阳光采购平台”采购量大的优先。

       这一名次对于后续采购量的分配有重要作用，即当医疗机构填报采购需求量的厂牌药品在中选范围内的，同通用名药品根据规则按比例分配采购需求量，作为基础量。

       基础量占约定采购量的比例为拟中选企业≥3家，第一名可获得100%的量、第二名可获得90%的量、第三名可获得80%的量，其他为70%。具体如下：

       与上述《通知》在同一天发布的，还有《关于召开本市中成药带量采购询价沟通会的通知》，具体时间是8月17日-8月18日，上午9:00-11:00，下午2:00-4:00；地点在上海市黄浦区局门路622号一楼大厅。

       同时，上午和下午场参会的具体的企业名单及分组安排也已公布，近百家药企参加。

       询价价格沟通结束后，企业还需递交申报材料，具体时间为8月24日上午9:00-11:00；地点如上。

       02

       中成药集采覆盖面更广

       品种有望扩围

       拉到全国面来看，在上海开展单省中成药集采之前，山东、北京等省市已经有所行动。

       中成药集采持续扩围，从部分省市试点到跨省联盟集采，再到全国30个省市自治区。从部分中成药集采中选情况看，湖北第一批中成药联盟集采111个品规中选；广东联盟53个品种、361个品规中选等。

       中成药集采参与主体的覆盖面在扩大，但是覆盖的品种范围相对较小。不管是单省还是省际联盟开展的中成药集采，在品种上都或多或少有重合之处。

       西南证券在一份研报中指出，从湖北联盟、广东联盟、北京、山东中成药集采中标品种汇总发现，有品种在四次中成药集采中均中标，包括金水宝片（江西济民可信药业）、活血止痛片（合肥今越制药）、杏灵分散片（北京四环科宝制药）等，且四次中标价格一致。

       北京盛世康来中药营销策划公司董事长申勇表示，中成药集采有其特殊性，其价格影响因素较多，包括原料药价格等。中成药因为原料的特殊性等因素，不能完全比价，例如，同样一款中成药，有的用的是普通原料，有的用的是道地药材；同时，产品中选，如何保障供应也是关键，所以对于具体的中成药集采品种，需要持续摸索。

       值得注意的是，中成药中有不少独家品种，考虑独家品种及国家中药保护品种等竞争壁垒因素，难以有效形成竞争格局。另外，中成药难以进行仿制药一致性评价，独家品种有长期竞争优势，在集采面前的降价意愿不强。

       所以，具体到哪些品种适合集采更需要综合考虑。

       目前来看，中成药的集采越来越考验企业控制成本、保障质量的能力。企业对原料药的把控是关键。同时，由于大多数原药材属于农副产品，产品质量受人工种植、产地、加工工艺技术影响，更要考虑产品质量标准化及稳定性。不少中成药的标准还有待提高，中药材质量稳定性不一，GMP核查是必须。

       不管是单省还是省际联盟开展的中成药集采，降价都不是唯一评分依据，接下来的中成药集采，企业可能更需拼原料、拼质量。

       附：

       1.上海市中成药带量采购药品目录

       2.企业名单及分组安排