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福安药业:子公司收到吡拉西坦片补充申请批准通知书

https://www.cphi.cn   2024-01-11 16:44 来源:深圳证券交易所

吡拉西坦片主要用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。

       团烟台只楚药业有限公司(以下简称“只楚药业”) 于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书,现将具体情况公告如下:

药品名称 注册分类 规格 药品上市许可持有人 审批结论
吡拉西坦片 化学药品 0.8g 只楚药业 经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 

       吡拉西坦片主要用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。根据国家药品监督管理局相关信息平台显示:截止目前,该药品有5家企业(含只楚药业)通过一致性评价或视同通过一致性评价。

       上述药品通过一致性评价将进一步提升子公司产品的市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

       特此公告

       福安药业(集团)股份有限公司

       董事会

       二〇二四年一月八日

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