2024年1月15日

药企动态

       GE医疗

       GE医疗宣布，已与明维视景医疗软件公司达成收购协议。明维视景医疗软件公司在全球范围内为影像中心、医院、专科诊所、科研机构以及制药公司提供医学影像分析、人工智能解决方案，其产品主要应用在放射肿瘤、分子影像和泌尿系统疾病诊治等多个领域。成功收购MIM Software后，GE医疗会将其创新解决方案整合到先进的可视化产品中，从而有力推动包括基于人工智能的病灶分割和轮廓绘制、放射治疗中的剂量分析等数字技术在疾病诊治全流程的应用。

       阿斯利康

       无锡市人民政府指导，无锡市科技局和无锡市卫健委主办，无锡高新区管委会承办，阿斯利康中国协办的"2024无锡肺癌防治产业大会暨第一届肺癌防治周"在无锡举办。会议中，阿斯利康携手生态圈企业瓦里安医疗、艾德生物、零氪科技、圣美生物、老百姓药房和国大药房等成立了"肺癌防治产业联盟"，致力于肺癌防治、规范化诊疗以及肺健康的全病程管理。

       拜耳

       拜耳提前签约第七届进博会。全球领先的生命科学企业拜耳获邀参加由中国国际进口博览局、国家会展中心(上海)举办的《第六届中国国际进口博览会传播影响力报告》发布暨第七届企业展签约仪式。

产业动态

       礼来的加卡奈珠单抗注射液(Galcanezumab，英文商品名Emgality)获NMPA批准上市，用于预防性治疗成人发作性偏头痛。早在 2018 年 9 月加卡奈珠单抗就已经获 FDA 批准上市，用于预防性治疗成人偏头痛。2019 年 6 月，其新适应症又获 FDA 批准，用于治疗成人发作性丛集性头痛(ECH)。

       默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗佳达修9获得中国国家药品监督管理局批准新增二剂次接种程序适用于9~14岁女性。此次获批意味着在此前9~45岁三剂次接种程序的基础上，佳达修9将新增9~14岁二剂次接种程序，为更多适龄女性提供更为经济、便捷的健康保护，帮助她们远离HPV感染相关的宫颈癌和宫颈病变。

       卫材和渤健宣布，人源化抗可溶性β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体LEQEMBI(仑卡奈单抗)在中国获批，用于治疗阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和痴呆。这是全球第一个且唯一完全获批的能通过清除大脑中的Aβ原纤维和斑块来延缓疾病进展、降低认知和功能衰退速度的疗法。

       诺华中国宣布，其创新生物制剂可善挺(司库奇尤单抗)获得国家药品监督管理局批准，用于治疗活动性银屑病关节炎的成年患者。这是继"中重度斑块状银屑病"和"强直性脊柱炎"后，可善挺在中国获批的第三个适应症。

       葛兰素史克(GSK)宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)近期已批准新可来(美泊利珠单抗注射液)用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗。新可来是中国头个针对这一适应症的靶向人源抗白介素-5(IL-5)单克隆抗体生物制剂。

       阿斯利康与默沙东携手开发的PARP抑制剂“奥拉帕利”在华申报新适应症。中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，奥拉帕利片的一项新适应症上市申请已获得受理。奥拉帕利(olaparib)是阿斯利康与默沙东联合开发的一款PARP抑制剂，本次其申报上市的适应症为：奥拉帕利单药或与内分泌治疗联合用于既往接受过新辅助或辅助化疗的胚系BRCA1/2突变的HER2阴性早期高危乳腺癌成人患者的辅助治疗。

       康华生物与HilleVax签署重组六价诺如病毒疫苗独家许可协议。康华生物与HilleVax.Inc签署《独家许可协议》，公司授权HilleVax在除中国地区以外的全球范围内对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产与商业化，协议首付款1500万美元。根据协议，公司有望获得最高合计2.705亿美元的价款，并获得实际年净销售额个位数百分比的特许权使用费。