核药，即放射 性药物，是由放射 性同位素搭配专门定位特定器官及组织的分子试剂组成的医药制剂，是一种具有放射 性的药品，可用于影像诊断及临床治疗。

       而放射 性药品已经成为全球药品研发的热门领域，目前主要用于肿瘤治疗方向。

       2023年核药领域发生了哪些故事？在投融资、药物研发进展、BD以及M&A等方面又有什么大事件？

       上半年：

       Bigpharma选择BD

       Biotech依靠融资

       上半年，核药领域大事件主要集中在投融资、BD合作以及药物进展等领域。

       表1：2023年上半年核药相关事件

       数据来源：据公开资料整理

       投融资：核欣医药、诺宇医药领衔

       国内方面，2023年3月1日，主打双靶点的核欣医药宣布完成超亿元人民币A轮融资，同创伟业、山蓝资本联合领投，多家机构跟投。核欣医药领先产品是国内首批创新性68Ga药物，现已进入1期临床。

       5月，诺宇医药宣布完成数千万元A轮融资，由老股东兴华鼎立独家投资，所募资金将用于推进诺宇医药在研管线临床前和临床阶段核药项目的开发，加速推动国产原研创新核药在全球上市。截至目前，兴华鼎立已独家或主导投资诺宇医药三轮融资。

       BD合作：诺华、拜耳斥巨资加码

       国际方面，3月，诺华与Bicycle Therapeutics达成超17亿美元的合作，开发基于双环肽的RDC；4月，诺华又与专注癌症放射 性疗法的3B Pharmacuticals达成4.65亿美元合作。

       诺华在核药领域一直占据着龙头老大的地位，旗下靶向核药Pluvicto自上市以来，销售表现屡超预期，2022年销售额2.71亿美元，今年上半年销售额4.51亿美元，预计全年突破10亿美元。Pluvicto的出色表现，也促使资本市场上核药生物技术公司备受关注。

       5月，拜耳宣布与Bicycle达成17.5亿美元合作，双方将为几个未公开的肿瘤学靶点开发双环肽RDC。

       药物进展：恒瑞强势入局

       在药物研发进展方面，值得一提的是，作为国内Bigpharma的恒瑞医药在上半年携两款核药产品强势入局。

       2023年1月，恒瑞的镥[177Lu]氧奥曲肽注射液获得临床试验批准，用于治疗不可切除或转移性、进展性、分化良好（G1及G2）、生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs），填补了恒瑞管线中核素精准治疗的布局空白。值得注意的是，这款药物为诺华Lutathera的me-too药。

       6月，HRS-9815注射液获得NMPA批准开展临床试验。HRS-9815注射液是一种制备用药盒，其中含有放射 性氯化镓[68Ga]溶液标记的HRS-9815注射液。

       国际巨头的大额交易加码，加之国内创新药一哥的两款核药取得的重大进展，使得核药在上半年的热度持续上涨。

       下半年：

       Bigpharma选择收购

       Biotech依旧需要融资

       到了下半年，核药领域的大动作则是聚焦在并购交易、投融资以及股市变动等方面。

       表2：2023年下半年核药事件

       数据来源：根据公开资料整理

       先通医药：核药赛道走出的独角兽

       7月3日，先通医药宣布完成超11亿元人民币新一轮融资，成为2023年医药领域完成的最大金额的市场化融资，同时也标志着创新药行业又一家独角兽诞生。

       2014年，先通医药获得美国核药公司Navidea研发的受体靶向放射 性药物Lymphoseek在中国的商业化权益，正式切入创新核药赛道。

       同时，在国内以中国同辐和东诚药业形成的核药两强局面下，先通医药通过采取“自主开发+外部合作”的产品管线策略和仿创结合实现后发先至。再通过融资进一步打通国内乃至全球放射 性药物产业链上下游资源，从核素供应到生产配送体系的构建也较为完善，从而实现更快发展。

       核污水事件：核辐射概念股上涨

       除了最大融资诞生，2023年下半年还有日本核污水事件引发关注。

       8月24日，日本福岛第一核电站启动核污染水排海。日本此次核污染水排海至少要持续30年，将会影响整个太平洋乃至全球海域。由于时间跨度大，影响范围广，日本政府这一决定一经公布，引起多方反对。

       伴随着反对的声音而来的，还有对核污水带来的焦虑与担忧，这种情绪在资本市场上也有所体现，A股市场中的海产品、核废水处理、医药等与核辐射相关概念股出现大幅上涨的情况。

       8月28日，生产防核辐射碘化钾原料药的西陇科学涨停，同样是原料药碘化钾供应商的A股上市公司力生制药涨幅7.14%，此外，华强科技、际华集团、海王生物等多个“防辐射”概念股大涨。

       另外，世界卫生组织（WHO）官网早在2023年1月份更新了应对核辐射紧急情况关键药物清单，这些储备药物包括防止或减少核辐射暴露的药物，或在发生核辐射后，治疗损伤的药物，并给出了管理这些药物的建议。

       合并收购：礼来、BMS靠买买买切入核药赛道

       10月3日，礼来提出以 14 亿美元收购生物制药公司POINT Biopharma以及重磅核药Pluvicto的潜在竞争对手-PNT2002。

       Point 公司的主要在研项目是 PSMA 靶向放射 性配体疗法 PNT2002 和针对 GEP-NETs 开发的 SSTR 靶向放射 性配体 PNT2003。根据去年年底达成的一项价值高达 20 亿美元的交易，Lantheus 获得了这两种药物的独家经营权。

       这一交易被看成是礼来正式入局核药赛道的关键性事件。若收购完成，礼来将同时获得研发、生产、制造和商业化的全产业链条。除了能拥有Point的核药管线，可直接与诺华的Pluvicto展开竞争。

       礼来还将获得其在美国印第安纳波利斯的一个占地1.7万平方米的放射 性药物生产园区，这是世界上最大的专用放射 性聚合物制造园区。

       值得提及的是，诺华靶向核药Pluvicto上市以来，销售表现屡超预期，2022年销售额2.71亿美元，今年上半年销售额4.51亿美元，预计全年突破10亿美元。Pluvicto的出色表现，也促使资本市场上核药生物技术公司备受关注。

       11月13日，Telix Pharmaceuticals Limited (Telix)宣布已签署一份有条件的投资意向书，收购QSAM Biosciences, Inc. (QSAM)及其主要资产CycloSam?(Samarium-153-DOTMP)。QSAM是一家总部位于美国的临床阶段公司，开发治疗原发性和转移性骨癌的放射 性药物。

       根据收购协议，Telix将向Telix支付总计3310万美元的股权收购价格。交易完成后，Telix还将通过或有价值权利结构，以现金或股权的形式支付高达9000万美元的或有临床和商业里程碑付款。收购价格相当于QSAM在协议意向书执行前10天内完全稀释资本的约52%溢价。

       在放射 性药物领域下重注的外企不止礼来和Telix。

       12月26日，百时美施贵宝（BMS）官网发布消息宣布与核药公司RayzeBio 达成收购协议，BMS将以 41 亿美元总价收购 RayzeBio。根据收购协议，BMS以每股 62.50 美元的现金收购 RayzeBio，较其 9 月份每股 18 美元的首次公开募股价格溢价约 250%。

       值得关注的是，RayzeBio是一家非常年轻的上市公司，在2020年才成立，距现在不过3年多时间而已。

       上市时间就更短了，今年9月，RayzeBio以每股18美元的价格在纳斯达克上市，仅过去3个多月。BMS每股62.50美元的收购价，是最初IPO定价的三倍有余。

       BMS斥巨资收购仅“3岁”的RayzeBio，再次推高了核药的关注度，同时也标志着BMS杀入核药领域。

       结 语

       相较于火热但拥挤的ADC以及GLP-1赛道，核药这边风景独美。

       根据BBC Research数据，2020年全球核药市场规模约93亿美元，其中诊断药物占据主要市场，规模超77亿美元，占比83.4%，未来随着治疗用核素药物的接连上市，预计全球核药市场在2022-2026年复合增速为11.6%，2026年的市场规模将达到175亿美元。