第42届摩根大通医疗健康大会（JPM 2024）于2024年1月8-11日在美国加利福尼亚州旧金山盛大举办。

       作为全球业内规模最大、最 具信息量的医疗健康投资盛会，JPM大会汇聚了跨国公司、新兴药企、创业领袖和投资界精英，被誉为全球医药投资领域的行业风向标。

       众多中国生物医药企业成为本届JPM大会的重要参与者，多家不同领域的创新药企出席JPM大会并发表演讲，深度参与了全球生物医药的国际化交流。

       百济神州

       百济神州创始人、董事长兼首席执行官欧雷强在大会报告上发表了对2024年的展望。

       2024年，百济神州将进一步扩大泽布替尼（Brukinsa)、替雷利珠单抗（Tevimbra）的适应症，以及在研管线也有望在2024年取得许多新进展

       产品注册方面，泽布替尼有望在第一季度于美国获批针对FL的适应症；替雷利珠单抗有望于2024年上半年在欧洲获得NSCLC/2线治疗的适应症，于2024年7月在美国获批ESCC二线治疗和一线治疗的适应症，并在欧盟提交针对ESCC一线治疗、胃癌一线治疗的上市申请；BCL2抑制剂sonrotoclax、BTK CDAC将启动多项3期临床。

       再鼎医药

       再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士在大会上对再鼎医药的2023进行了回顾并发表了对2024年的展望：

       2023年成就：

       卫伟迦在提交上市申请12个月内获批，从获批到商业化仅用67天，获批后半年内成功纳入医保药品目录，在医保落地前已顺利覆盖大部分头部医院。2024年1月医保落地后，这款创新药物将开启加速惠及患者的步伐；

       三个新药上市/补充上市申请获得受理；等待监管部门批准；

       多个积极的临床研究公布：VYVGART Hytrulo用于CIDP、KarXT用于精神分裂症、TIVDAK用于宫颈癌等临床研究获得了阳性结果；

       全球管线不断进展：DLL3 ADC ZL-1310和CCR8 ZL-1218已经进入1期研究，IL-17 ZL-1102即将进入2期临床研究。

       2024年展望：

       2024年，用于重症肌无力的艾加莫德皮下注射剂型、用于ROS1阳性肺癌的瑞普替尼和用于治疗鲍曼不动杆菌感染的舒巴坦钠-度洛巴坦钠有望获得批准，为再鼎的商业化提供更多弹药。接下来的几年，再鼎全球FIC/BIC管线将不断完善，为其未来的持续增长助力。

       预计未来3年再鼎医药将有超7个新产品上市，预计到2028年将拥有超15个商业化产品，再鼎也将通过拓展新适应症最大限度地挖掘潜力，实现2023-2028年收入复合增长率达到50%的目标。

       康方生物

       康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士在大会上做了主题演讲，并发表了关于双特异性抗体新药疗法开发的成果，展望公司2024年重点里程碑。

       2024-2025年将有4项NDA/sNDA有望获批；

       3个药物的4项适应症提交NDA/SNDA；

       5项注册性I期临床数据读出；

       4项注册性III期临床完成患者入组；

       依沃西(PD-1/VEGF双抗)是康方生物重点推进的核心双抗，依沃西单药/联合方案已针对多类型肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝细胞癌、结直肠癌等十多个适应症开展了超过19项临床试验；

       卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)全球首 创PD-1/CTLA-4双抗，全球领先优势核心产品，卡度尼利单药/联合方案已针对胃癌、肺癌、肝癌、宫颈癌、胰腺癌等十余个适应症开展了超过22项临床试验；其他肿瘤药物方面，康方生物自主研发的6大双特异性抗体已经全部进入临床阶段；

       2024-2025年上半年，依沃西有望在以下重要里程碑方面取得突破：

       2024年Q2，中国国家药品监督管理局（NMPA）预期将基于AK112-301研究对依沃西的NDA做出决策，依沃西有望成为全球首 个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管”机制的双抗新药。

       2024年Q2，依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性的局晚或转移NSCLC的注册性III期临床研究有望进行期中分析（PFS主要终点）。基于该数据和适应症，公司将适时向CDE提交新药上市申请。

       2024年H2，依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局晚期或转移性鳞状NSCLC的注册性III期临床研究有望完成入组。

       2024年H2，Summit主导开展的依沃西联合化疗联合化疗用于经第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变、局晚期或转移性非鳞状NSCLC的国际多中心III期临床研究（HARMONi研究）完成患者入组。

       合作伙伴Summit主导开展的联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状NSCLC的国际多中心注册性III期研究（HARMONi-3研究）高效开展。

       依沃西将启动在其他肿瘤类型中的注册性III期临床试验。

       传奇生物

       传奇生物是较早探索开发靶向BCMA的CAR-T细胞疗法的公司之一。

       目前，该公司已经建立了3个核心技术平台，并搭建了包含8个在研产品的研发管线，覆盖血液系统恶性肿瘤和实体瘤。

       传奇生物首席执行官黄颖博士发表演讲的内容主要围绕CAR-T，公司涉及的领域主要包含血液系统恶性肿瘤和实体瘤，根据目前的管线布局来看，临床前有两项，临床1期有7项，临床2期有3项，临床3期有3项。

       近期目标为，CARTITUDE-5 项目于24 年上半年完成注册，CARTITUDE-6正在进行注册工作，CARTITUDE-4 推出来那度胺难治性1-3个前线适应症。

       长期战略为，将CARVYKTI用于早期治疗提高在美国的渗透率，并扩大全球市场，继续重点关注血液学/肿瘤学领域，降低成本和加强外部合作。

       荣昌生物

       荣昌生物制药CEO房健民博士在会上对公司核心产品的最新进展进行了介绍并对2024年进行了展望。

       核心产品进展：

       泰它西普作为荣昌生物自主研发的同类首 创融合蛋白药物，不论是已在国内上市的系统性红斑狼疮适应症，还是在类风湿性关节炎、lgA肾炎、干燥综合征、重症肌无力等多个适应症的临床研究中均表现出色，目前国内外多项Ⅲ期临床正顺利推进，有望成为全球B细胞介导的自免赛道的重磅先导药物。

       ADC是当下全球制药巨头纷纷抢占的赛道。维迪西妥单抗治疗HER2表达二线尿路上皮癌（UC）患者的相关研究已在JCO（国际肿瘤学顶级期刊《临床肿瘤学杂志》）发表，再次证明了这款药物在UC治疗领域的领先地位。

       作为我国首 款自主研发的ADC创新药，维迪西妥单抗差异化优势显著，荣昌生物将继续推进其针对尿路上皮癌、胃癌、乳腺癌等适应症的前线治疗研究。

       除维迪西妥单抗外，荣昌生物多款ADC新药联合PD-1、化疗等药物的多项临床研究也在稳步推进，覆盖胃癌、膀胱癌、乳腺癌等实体瘤，展现出了ADC联合疗法的巨大潜力。

       凭借自主研发的抗体融合蛋白平台、抗体药物偶联物平台和双功能抗体平台等三大专业技术平台，荣昌生物产品管线还有十余个分子处于不同时期的开发阶段，针对几十种适应症，差异化竞争力明显。

       2024年展望：

       一是全速推进泰它西普多适应症的全球开发，打造其在B细胞介导自免药物的领导者地位；二是加快维迪西妥单抗国内临床，支持多适应症的全球开发，构建差异化竞争优势；三是提升ADC平台技术，开发新一代FIC/BIC ADC药物；四是深耕国内销售，深化国际合作，实现商业化双轮驱动。