时光荏苒白驹过隙，进入2024年的医药行业将会有什么样的变化？特此，本鹤挑选12个关键词，简单分析一下。

       医疗反腐：跳出医药行业看行业，反腐是一个长期性、持续性的过程，不会是一阵风。

       横向对比全领域、全生态的反腐，以及各行业的合规性和业务形态，才能真正体会医药行业存在的问题，以及后续可能还会出现的新情况及治理方式。

       可参考三个时间节点和三大医改背景。三个时间节点：2006年的反商业贿赂、2016-2017年的两票制+营改增，以及2023年“7.28”；三大医改背景：医药分开、三医联动、公立医院改革（补偿机制、薪酬、医疗服务价格）。

       门诊统筹：门诊统筹的本质是资源再分配

       门诊统筹的本质是资源分配，体现在两方面，一是医保资源的再分配，统筹基金从医院住院部逐渐延伸到门诊，再延伸至定点药店，以及参保人的医保待遇再分配；二是，由基金再分配带来的流量再分配。

       医保及流量的再分配带来渠道的重构及多元化的进一步发展，这是从企业角度必须要建立的认知，由此才可能在2024年抓紧布局。

       价格治理：完善药价形成机制

       价格治理，并非是统一为全国一个药品价格，而是完善药品价格的形成机制，机制的价值及重要性远远大于具体的价格。

       不论是仿制药集采，还是创新药国谈，最终都汇集到以省为单位的招采子系统上挂网，并且在国家平台上实现数据共享。

       在此基础上，偏高、畸高的价格一览无余，通过某种手段让不合理的价格降下来，同通用名下的不同厂牌，以及同厂牌下的不同价格，需要一个价格调控手段来变得“合理”。

       那么，这个合理的价格是如何形成的呢？以及后续的医保支付标准如何确定，都是2024年要解决的问题。

       医保目录：医保药品数量增多后，进院难度加大

       医保药品目录调整早已进入常态化，2023版收录药品数量已经突破3000种，其中国谈药品超过430种，目录本身的调整过程公开透明，存量的常规目录是医院用药的基本盘，使用广泛、价格合理，因此变化不大；国谈及竞价品种既是目录增量，在价格上也要体现边际效益，如何合理定价是平衡基金、临床、患者及企业的关键所在。

       另一方面，由于国谈品种数量的持续增加，进入医院会面临更加困难的局面，院外双通道是解决这一难题的一个方式，结合门诊统筹的落地，渠道多元化是2024年的一个重要发展方向。

       基药目录：基药是重要的，但没你想象的那么重要

       基药目录会被取消吗？不会！新版基药目录马上就出来吗？不会！可以预见的是，基药制度直接影响了医疗机构的用药模式，间接影响了其他品种进院及使用的“地位”和“待遇”。

       此外，再说一句说了很多年的话，基药没有你想像的那么重要。从非基到基药，进院阻力可能会变小，但并不见得能够达到“逢基必进”的地步，上量也不会你想象中那么快速。

       政策调整是结构性的，有很长的过程需要落地和消化。如果还是不能理解，可参考国谈药品的进院及上量过程，有那么容易吗？

       MAH-B证：想要轻资产，但最终估计还是重资产

       MAH背景下，药品批件与生产企业解绑，各类市场要素得以流动，代理商因此可以获得药品批件成为甲方，CRO/CMO/CSO分工更加专业，合作也更加紧密，这是行业的发展的进步。

       不过，由于持有人必须对药品全生命周期负责，各类隐藏的风险是很多没有质量体系管理经验的CSO难以预见的。2023年有部分B证企业注销，似乎预示着这样的模式并不完全适合所有想成为甲方的CSO。

       部分高风险的制剂，也不完全对B证开放，做到一定规模的B证机构，似乎也会把传统生产企业走过的老路、遇过的坑再走一遍。想要轻资产，但估计终点还是重资产。

       市场总是在聚合各类资源的同时，也在遴选和淘汰，大浪淘沙是所有领域的常态，MAH-B证也如此。

       带量采购：常态化的控价与控盘

       带量采购与目录调整一样，早已经进入常态化、制度化，各项工作相对透明，节奏也控制的较好，无论是国采、地采还是接续，价格、供应均维持较为稳定的预期是主要目标。

       国采一年两批次，至少在2024年还将继续。地采在规则层面还将会有新的玩法，控价与控盘同时存在。

       集采带来临床用药格局大调整，各类产品使用此消彼长，因此集采之后是DRG/DIP的强力推进。

       按病种、分值付费是必然的支付方式，由此带来的临床用药促使更多企业考虑产品或服务组合----临床用药的“腾笼换鸟”已经在前几批集采及目录调整后体现，用药格局的更迭也存在窗口期，临床层面的客情是显性的，然而制度性的结构性调整影响是隐形的。

       中医药：2024年是一个行业拐点

       中医药在2024年还是会有一波行情，这临床用药结构有很大关系，再加上疫情三年的市场教育，各项宏观中医药政策会逐渐改变之前“口惠而实不至”的尴尬境地。中药注射剂也迎来关键的一年，再评价专家组在2023年末的成立，相信会在2024年有一个实质性的推进。

       基金飞检：挤破不合规的“脓包”

       别忘了2023年医保重点监控的120个医保结算费用靠前的产品，部分药品不是医保支付范围，为何在这份名单上？这说明了什么？值得深思！接下来不仅是医疗机构的重点科室（血透、骨科、康复、检验等），还有定点药店也将迎来飞检，这对不合规诊疗和用药是极大的挑战。

       重点监控：2024年进入实质性的监控阶段

       重点监控合理用药目录，与医保结算费用排名靠前的产品名单，不同部门拉出的清单，表现形式不同、监管方式不同，但监管逻辑是一致的，也就是“盯紧一点”。

       随着公立医院绩效考核开始对辅助用药考核，新进入2023版目录的产品将会在2024年迎来真正的大考（2023年并未开始考核），那么部分进入集采的重点监控药品，是不是觉得集采是一条不错的路径？

       超说明书：学术是建立证据、以及应用证据的过程

       除了广东，目前已经有多省药学会对部分药品进行研究和评估，通过大量的循证医学证据，允许临床在特定情况下超说明书使用，这说明了学术的重要性。

       学术是建立证据、以及应用证据的过程，超说明书使用指南的发布，正是学术项目及传播的体现。大量创新药在临床使用过程中，需要积累相关的经验及数据，并进行交流、验证及评估，才能有学术成果。

       医保后缀：未来与说明书一致

       医保后缀在2022版目录中已经取消了一批，在未来按照说明书适应症来进行医保支付是发展目标。目前，各省医保支付标准试点已经取消，这是否意味着支付标准与医保后缀同步进行试点的工作进入新的时期？