拜耳的变革,遭遇了阻力。
1月16日,外媒报道,德国矿业、化学和能源工业联盟(IG BCE)表示反对拜耳制药、消费者健康及作物科学三大业务部门的潜在拆分,原因是担心很多德国人会因此失业。
对于biotech来说,此前投资的股权可能会成为寒冬宝藏。
1月17日,欧康维视发布公告表示,2023年至今累计出售EyePoint股份291万股,获得资金5665万美元。目前,公司还持有EyePoint公司10.2万股。
CRISPR基因编辑疗法继续向前。
1月16日,Vertex Pharmaceuticals宣布,CRISPR/Cas9基因编辑疗法Casgevy的新适应症获美国FDA批准,用于治疗12岁及以上输血依赖性β地中海贫血患者。
过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。
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市场速递
1)阿里健康完成收购阿里妈妈医疗健康类目独家经营权
1月17日,阿里健康宣布,收购阿里妈妈医疗健康类目独家经营权所有先决条件已获达成,且交割已于2024年1月17日根据购股协议之条款及条件作实。
2)东北制药董事会秘书辞职
1月17日,东北制药公告,蔡洋由于个人原因,申请辞去公司董事会秘书职务,辞职后将不再担任公司任何职务。
3)药监局2023年共批准注册医疗器械产品2728个
1月17日,据国家药监局消息,2023年12月,国家药监局共批准注册医疗器械产品343个。其中,境内第三类医疗器械产品266个,进口第三类医疗器械产品37个,进口第二类医疗器械产品38个,港澳台医疗器械产品2个。2023年,共批准注册医疗器械产品2728个。
4)荣昌生物:市面传言不符合事实
1月17日,荣昌生物发布公告表示,市面上声称公司现金流紧张、取得银行授信困难及来自供应商的诉讼风险等消息不符合事实,且极具误导性。
5)复星医药副总裁辞职
1月17日,复星医药发布公告表示,袁宁先生向本公司董事会申请辞,自2024年1月17日起不再担任本公司副总裁职务。
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资本信息
1)恒赛生物获数千万元A+轮融资
1月17日,恒赛生物宣布,获得数千万元A+轮融资,用于推进产品管线的拓展、临床申报以及研发中心的建设等。
2)欧康维视出售EyePoint公司股份
1月17日,欧康维视发布公告表示,2023年至今累计出售EyePoint股份291万股,获得资金5665万美元。目前,公司还持有EyePoint公司10.2万股。
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医药动态
1)药物牧场DF-003获FDA罕见病资格认定
1月16日,药物牧场宣布,美国FDA授予该公司ALPK1抑制剂DF-003儿科罕见病资格认定,用于治疗ROSAH(视网膜营养不良、视神经水肿、脾肿大、无汗症和头痛)综合征患者。
2)正大天晴艾曲泊帕乙醇胺片获批上市
1月17日,正大天晴宣布,艾曲泊帕乙醇胺片于日前获注册上市,被批准的适应症为:用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。
3)慧安凯GRK-008片获批临床
1月17日,据CDE官网,慧安凯GRK-008片获批临床,拟用于治疗创伤性脑损伤(TBI)。
4)宁丹新药Y-4片获批临床
1月17日,据CDE官网,宁丹新药Y-4片获批临床,拟用于治疗周围性神经病理性疼痛。
5)恒瑞医药醋酸阿比特龙片获批临床
1月17日,据CDE官网,恒瑞医药醋酸阿比特龙片获批临床,拟联合HRS-1167片和泼尼松片/泼尼松龙片(AA-P)用于治疗晚期实体瘤患者。
6)朗来科技QR056240CR片获批临床
1月17日,据CDE官网,朗来科技QR056240CR片获批临床,拟开展治疗特发性肺纤维化的研究。
7)阿斯利康AZD5305获批临床
1月17日,据CDE官网,阿斯利康AZD5305获批临床,拟开展治疗前列腺癌的研究。
8)新樾生物ND-003片获批临床
1月17日,据CDE官网,新樾生物ND-003片获批临床,拟开展治疗特应性皮炎的研究。
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海外药闻
1)Kyverna申请IPO,聚焦自免CAR-T疗法疗法研发
1月16日,生物科技公司Kyverna Therapeutics向SEC递交IPO申请。Kyverna Therapeutics是一家聚焦CAR-T疗法的biotech,专注于开发自身免疫疾病适应症。
2)CRISPR基因编辑疗法新适应症获美国FDA批准
1月16日,Vertex Pharmaceuticals宣布,CRISPR/Cas9基因编辑疗法Casgevy的新适应症获美国FDA批准,用于治疗12岁及以上输血依赖性β地中海贫血(TDT)患者。
3)Aviceda纳米免疫调节疗法2/3期临床结果积极
1月16日,Aviceda Therapeutics宣布,纳米免疫调节疗法AVD-104在治疗年龄相关性黄斑变性引起的地理性萎缩的2/3期临床试验SIGLEC显示,单剂量AVD-104治疗后三个月观察到的积极安全性和有效性结果。
4)德国工会反对拜耳拆分
1月16日,外媒报道,德国矿业、化学和能源工业联盟(IG BCE)表示反对拜耳制药、消费者健康及作物科学三大业务部门的潜在拆分,原因是担心很多德国人会因此失业。
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