2024年1月24日,生物医药高科技公司诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)今天宣布,公司自主研发的第二代泛TRK小分子抑制剂zurletrectinib (ICP-723) 在中山大学肿瘤防治中心完成第一例儿童患者给药,这也是zurletrectinib在成人和青少年(12周岁到18周岁)患者中显示良好安全性和有效性后,第一次在儿童患者(2周岁到12周岁)中启动临床研究。
Zurletrectinib是诺诚健华自主研发的泛TRK抑制剂,不仅能够有效抑制 TRKA、TRKB、TRKC,而且能够有效抑制 TRKA的耐药性突变G595R和 G667C等,可以克服第一代 TRK抑制剂的获得性耐药。
Zurletrectinib正在中国推进注册临床试验,预计今年下半年提交新药上市申请。8毫克及以上剂量组,不同实体瘤NTRK基因融合阳性患者中,总缓解率(ORR)为80-90%。
诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说:"NTRK基因融合是多种成人和儿童癌症的驱动因子,尤其在儿童中更为常见。Zurletrectinib在不同年龄段NTRK基因融合患者的临床研究中持续取得积极进展,期待我们的创新成果能够早日造福实体瘤患者。"
在某些罕见的肿瘤类型,如先天性婴儿纤维肉瘤等,NTRK基因融合发生率高达 90%。NTRK基因融合与至少19种成人和儿童的肿瘤类型相关,包括肺癌、结直肠癌、乳腺癌、胰腺癌和黑色素瘤等。
文中英文缩写:
TRK:原肌球蛋白受体激酶
NTRK:神经营养性酪氨酸受体激酶基因
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