第六届进博会上，辉瑞共展示了两款偏头痛产品,分别为瑞美吉泮口崩片及Zavzpret。其中瑞美吉泮口崩片是目前全球首 个且唯一具有快速溶解口腔崩解片剂型的降钙素基因相关肽（ ）受体拮抗剂，可同时用于偏头痛急性期治疗和预防治疗，目前已在海南博鳌乐城和粤港澳大湾区落地，辉瑞也在快速推进中国批准工作。Zavzpret为目前全球首 个且唯一一个治疗急性偏头痛的鼻喷剂型CGRP受体拮抗剂，预计在2024年登陆博鳌乐城先试先行区，造福广大国内患者。

       01

       我国偏头痛患者达1.3亿

       2024年偏头痛市场超110亿美元

       偏头痛是一种常见的慢性发作性脑功能障碍疾病，其临床特征为反复发作性的、多为单侧的中重度搏动性头痛，常同时伴恶心、呕吐、畏光和畏声等症状。据统计，偏头痛的全球患病率约为14.4%，男性终身患病率约10%，女性约22%。我国偏头痛的年患病率为9.3%，总人数约达1.3亿，女性患病率较高，患病人群主要集中在40-49岁之间的中年人。另外，偏头痛具有一定的家族聚集性，其遗传率为42%，遗传率在46.0%至52.1%之间。

       然而，既往数据显示，我国偏头痛的诊断和治疗仍然存在较大不足，患者就诊率仅为52.9%，医师正确诊断率仅为 13.8%，预防性治疗不足和过度使用镇痛药物等问题也普遍存在。因此偏头痛药物在我国处于一个亟待填补空白的状态，市场潜力巨大。根据预测，预计到2024年全球偏头痛市场规模可超110亿美元。

       图1 2024年全球偏头痛市场规模

       数据来源：Evaluate Pharma，中康产业研究院整理

       根据2022版《中国偏头痛诊疗指南》推荐，目前偏头痛发作急性期治疗主要分为特异性治疗与非特异性治疗。其中非特异性治疗仅为阵痛等缓解症状的治疗。特异性治疗药物主要有曲普坦类、麦 角胺类、地坦类、吉泮类药物4类。其中曲普坦类指南推荐的有舒马普坦、利扎曲普坦、佐米曲普坦（口服）、佐米曲普坦（鼻喷）；麦 角胺及其衍生物有双氢麦 角胺、麦 角胺；地坦类有拉米地坦；吉泮类有瑞美吉泮、乌布吉泮。预防性药物主要有钙通道拮抗剂/调节剂、抗癫痫药、β受体阻滞剂、抗抑郁药、吉泮类、CGRP或其受体单克隆抗体等。

       02

       异军突起的CGRP 国内仅诺华获批

       在原发性头痛疾病中，三叉感觉神经发挥着关键作用，CGRP通过在脑动脉中产生血管扩张作用，成为引发头痛的重要因素。因此CGRP成为治疗偏头痛的重要药物靶点。

       目前全球共有8款CGRP靶点药物，4款化学药，4款单克隆抗体药物。其中诺华的依瑞奈尤单抗是目前国内批准的第一款也是唯一一款靶向作用于降钙素基因相关肽(CGRP)受体的全人源单克隆抗体药物，借助“港澳药械通”政策，依瑞奈尤单抗最一开始在粤港澳大湾区落地。

       表1 全球8款CGRP药物

       数据来源：公开资料，中康产业研究院整理

       化学药暂无在国内获批的药物，仅瑞美吉泮通过相关政策进驻大湾区及海南博鳌。根据IQVIA的数据显示，口服CGRP药物的出现，对于注射药物有着非常大的冲击，口服CGRP也会大幅快速推动CGRP的市场增长。相比于注射剂，化学药物具有使用方便的特点，因此对于急性发作期的患者治疗可能会有较大的正向影响，对于预防也有着较为便捷的使用特性。因此如果未来在国内上市，可能会对市场现状产生较大的影响。诺华在国内CGRP领域的龙头地位可能受到威胁。

       图2 2020-2021年口服CGRP与注射CGRP推动市场情况

       数据来源：IQVIA，国盛证券

       03

       国内企业布局较少

       价格影响偏头痛创新药的快速普及

       与海外如火如荼的研发相比，我国本土企业的研发布局较少。国内仅君实生物的JS010进入临床，用于偏头痛的预防。

       表2 CGRP在研情况

       数据来源：公开资料，中康产业研究院整理

       同时，药品的价格定价问题也是企业和患者不得不面对的问题。CGRP或其受体的单克隆抗体价格相对较高，依瑞奈尤单抗一针的价格大约在5500元以上，硫酸瑞美吉泮在国内未正式上市。这个价格与其他药品如布洛芬相比差距巨大，因此是否患者可以负担也是未来会面临的较大问题。

       因此，希望国内企业可以加紧步伐，根据自身情况进行布局。当越来越多的同类品种获批，价格必定下降。而创新药最 好的方式是进入医药，降幅至少砍掉50%。中国庞大的偏头痛人群也给了药企充分“以量换价”的空间。