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CDE发布《放 射性治疗药物非临床研究技术指导原则》

https://www.cphi.cn   2024-01-24 17:15 来源: 国家药监局药审中心

2024年1月24日,国家药监局药审中心发布《放 射性治疗药物非临床研究技术指导原则》的通告。

       为规范和指导放 射性治疗药物的非临床研究与评价,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《放 射性治疗药物非临床研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件:放 射性治疗药物非临床研究技术指导原则

        国家药监局药审中心

       2024年1月22日

       相关附件

       1:放 射性治疗药物非临床研究技术指导原则.pdf

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